Indikationer För Användning; Förvaring; Kassering; Rapportering Av Allvarligt Tillbud - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
STERILISERIING AV IUUS PROB ÄR ENDAST GODKÄNDA FÖR SVEP-, STERRAD 100NX- OCH V-PRO-CYKLER
STERRAD 100S & STERRAD
®
Instrusafe® instrumentskyddstråg används för att organisera och skydda annan medicinsk utrustning som är steriliserad av en vårdgivare.
Skyddstråg är avsedda för InstruSafe instrument för att möjliggöra sterilisering av de inneslutna medicintekniska produkterna under en
Sterrad 100S Standard och Sterrad 100NX standard steriliseringscykel. Skyddstråg är avsedda för InstruSafe instrument för att användas
tillsammans med ett lagenligt marknadsfört svep. Tråg för instrumentskyddssystem är inte avsedda att själva upprätthålla sterilitet.
En komplett lista över apparatmodeller finns i Bilaga A.
* Godkänd av Summit Medical för användning i STERRAD 100S Standard cykel och ENDAST STERRAD 100NX Standard cykel.
AMSCO V-PRO steriliseringscykler vid låg temperatur, svep
® ®
InstruSafe®-tråg för instrumentskyddssystem används för att organisera och skydda andra medicinska apparater som steriliseras av en
vårdgivare. lnstruSafe-tråg för instrumentskydd är avsedda att möjliggöra sterilisering av de inneslutna medicinska apparaterna under
Amsco V-PRO steriliseringscykler vid låg temperatur. InstruSafe instrumentskyddstråg är avsedda för att användas tillsammans med
ett lagenligt marknadsfört svep. Tråg för instrumentskyddssystem är inte avsedda att själva upprätthålla sterilitet. En komplett lista över
apparatmodeller finns i Bilaga A.
AMSCO V-PRO låga temperatursteriliseringssystem
Sterilisator Standardcykel
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS N/A
V-PRO maX N/A
V-PRO maX 2 N/A
* Godkänd endast för användning i AMSCO V-PRO
lågtemperatursteriliseringssystem.
FÖRVARING
Förvara slutligen sterila tråg som är svepta på lagringshyllan i ett horisontellt läge. Kontakta sveptillverkaren för information om hållbarhet.

KASSERING

I händelse av att instrumentskyddssystemen inte godkänns vid inspektionen före användning eller på annat sätt bedöms att inte längre
vara lämpliga att användas, ska apparaterna kasseras i enlighet med lokalt protokoll. Kasseringsmetoden beror på den potentiella risk för
korskontaminering och infektion som finns när behovet av kassering identifieras.

RAPPORTERING AV ALLVARLIGT TILLBUD

Varje allvarligt tillbud som uppstår i relation till apparaten ska rapporteras till tillverkaren och FDA/behörig myndighet i medlemslandet som
användaren och/eller patienten är etablerad i.
100NX Standard-cykler, svep
® ®
Lumencykel Icke-Lumencykel
N/A N/A
X X
X X
X X
39