Italian - Novartis Alcon Grieshaber DSP Manual Del Usuario

-- 450366.PDF, Backflush Handle DSP, J.2 -- State: RELEASED -- Printed on: 05-12-15 -
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Manipolo Backflush MONOUSO Tecnologia Avanzata
1. Descrizione e uso previsto
I Manipoli Backflush a Tecnologia Avanzata GRIESHABER* MONOUSO sono una
famiglia di strumenti per la gestione di fluidi e gas nel corso degli interventi di
chirurgia vitreoretinica. Essi sono utilizzati per l'estrazione dei fluidi, il drenaggio
interno di fluido sottoretinico, la manipolazione di pieghe retiniche (PVR, rotture
giganti, retinotomie, traslocazione), scambi simultanei o sequenziali (fluido-aria, aria-
gas, fluido-gas, fluido-PFC, PFC-gas, ecc.).
Per raggiungere un livello di comodità ottimale in Sala Operatoria, essi sono stati
progettati con caratteristiche ergonomiche e sono venduti sterili (sterilizzati con
ossido di etilene) per un solo utilizzo.
I Manipoli Backflush a Tecnologia Avanzata MONOUSO sono disponibili con punta
arrotondata o morbida. Essi sono disponibili nei seguenti tipi di gauge. Ogni
dimensione del gauge è rappresentata da un colore:
20 Gauge (0.9mm), giallo
23 Gauge (0.6mm), arancione
25 Gauge (0.5mm), verde acqua
27 Gauge (0.4mm), porpora
2. Precauzioni e avvertenze
• Fare attenzione ad utilizzare gli strumenti a punta morbida in combinazione con
i sistemi di inserimento dotati di valvola (cannula con valvola). La punta morbida
potrebbe piegarsi e danneggiarsi durante l'inserimento. Per impedire che ciò
accada, retrarre leggermente lo strumento non appena la punta morbida ha
oltrepassato la valvola della cannula. Questa manovra consente di raddrizzare la
punta morbida sotto la valvola e di passare agevolmente lungo la cannula. Vedere
figura 2.
I T A L I A N
• Prima di iniziare ad utilizzare questo dispositivo è necessario possedere esperienza
e competenze nel campo della chirurgia oftalmica.
• La Legge Federale Americana (USA) limita la vendita di questo dispositivo solo a, o
su ordine di, un medico.
• Non utilizzare in alcun modo lo strumento In caso di confezione sterne
danneggiata o sigillo rotto.
• Lo strumento consiste in un dispositivo monouso sterile che non deve
essere riutilizzato. Alcon Grieshaber non si assume alcuna responsabilità per
complicazioni che potrebbero derivare quale risultato del riuso o dell'uso
improprio dello strumento.
• I rischi potenziali derivanti dal riutilizzo o dal ritrattamento comprendono: perdite
od ostruzione del percorso del fluido risultanti in prestazioni della fluidica ridotte e
introduzione di particelle estranee nell'occhio.
• Gli strumenti devono essere conservati in un luogo buio, asciutto alla temperatura
massima di 30°C (86°F).
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Se si riceve uno strumento in condizioni difettose, avvisare Alcon Grieshaber.
• Non utilizzare strumenti danneggiati o difettosi.
• La buona pratica clinica impone di verificare che il flusso di irrigazione e
aspirazione sia adeguato prima dell'inserimento nell'occhio. In caso di lusso di
fluido debole o assente, vi è il rischio di ottenere una risposta del sistema fluidico
non corretta.
• Utilizzare livelli appropriati di alimentazione della pressione al fine di garantire una
IOP stabile.