Slovak - Novartis Alcon Grieshaber DSP Manual Del Usuario

-- 450366.PDF, Backflush Handle DSP, J.2 -- State: RELEASED -- Printed on: 05-12-15 -
58
1. Popis a zamýšľané použitie
Rukoväte pre pasívne a aktívne sanie GRIESHABER* DSP patria do skupiny nástrojov
používaných na výmenu tekutín a plynov vo vitreoretinálnej chirurgii. Používajú
sa na extrahovanie tekutín, vnútornú drenáž subretinálnej tekutiny, odstraňovanie
zvrásnenej sietnice (proliferatívna vitreoretinopatia-PVR, väčšie trhliny, retinotómia,
translokácia), na súčasné alebo postupné výmeny (tekutina-vzduch, vzduch-plyn,
tekutina-plyn, tekutina-PFC, PFC-plyn, atď.)
Na zabezpečenie komfortu na operačnej sále sú navrhnuté ergonomicky a predávajú sa
ako sterilné (terminálne sterilizované etylénoxidom) na jednorazové použitie.
Rukoväte pre pasívne/aktívne sanie DSP sú k dispozícii s tupým alebo mäkkým
hrotom. K dispozícii sú v nasledujúcich ga (gauge) veľkostiach. Každá ga veľkosť je
reprezentovaná určitou farbou:
20 ga (0.9mm), žltá
23 ga (0.6mm), oranžová
25 ga (0.5mm), modrozelená
27 ga (0.4mm), purpurová
2. Bezpečnostné upozornenia a varovania
• Buďte opatrní pri používaní mäkkých hrotov nástrojov v kombinácii s ventilovým
vstupným systémom (ventilová kanyla). Mäkký hrot sa môže skrútiť a bude
poškodený pri zavádzaní mäkkého hrotu. Aby sa tomu zabránilo, zatiahnite zľahka
prístroj, hneď ako mäkký hrot prejde ventilom kanyly. Tento manéver umožňuje
S L O V A K
Pokročilá rukoväť pre pasívne a aktívne sanie DSP
narovnanie mäkkého hrotu za ventilom a následne plynulé prechádzanie kanylou.
Pozri obrázok 2.
• Znalosť a zaškolenie spojené s očnou chirurgiou je nevyhnutné pred pokusom
použiť tento prístroj.
• Federálne zákony (USA) obmedzujú predaj tohto zariadenia na lekára alebo na jeho
objednávku.
• Nepoužívajte nástroje, ak je poškodené sterilné balenie alebo ak je narušená pečať.
• Nástroj je sterilný, určený na jednorazové použitie a nemal by byť použitý
opakovane. Alcon Grieshaber nepreberá žiadnu zodpovednosť za komplikácie
spôsobené opakovaným alebo nevhodným používaním nástroja.
• Potenciálne riziko vyplývajúce z opakovaného používania alebo spracovania
zahŕňa: únik kvapaliny alebo upchanie systému, ktorého následkom je nestabilita
prúdenia tekutín a možnosť vniknutia cudzej častice alebo baktérie do oka.
• Nástroje musia byť skladované na tmavom a suchom mieste, maximálna teplota
skladovania je 30°C (86°F).
• Nepoužívajte po ukončení doby použiteľnosti.
• V prípade dodania nástroja v poškodenom stave informujte spoločnosť Alcon
Grieshaber. Nepoužívajte poškodené alebo chybné nástroje.
• Správna klinická prax predpisuje testovanie dostatočného irigačného a aspiračného
toku pred vložením do oka. Ak je prúd tekutiny slabý alebo úplne chýba, môže byť
ohrozená odozva prúdenia tekutín.