Polish - Novartis Alcon Grieshaber DSP Manual Del Usuario

-- 450366.PDF, Backflush Handle DSP, J.2 -- State: RELEASED -- Printed on: 05-12-15 -
46
1. Opis i przeznaczenie
Zaawansowane głowice z przepływem wstecznym DSP GRIESHABER* jest to rodzina
narzędzi do manipulowania płynem i gazem podczas witreoretinalnego zabiegu
chirurgicznego. Są one używane do usuwania płynów, wewnętrznego drenowania
płynu podsiatkówkowego, manipulacji fałdem siatkówki (PVR, przedarcia olbrzymie,
retinotomie, translokacje), jednoczesnych lub kolejno następujących wymian (płyn-
powietrze, powietrze-gaz, płyn-gaz, płyn-PFC, PFC-gaz, itp.).
W celu zapewnienia maksymalnej wygody na sali operacyjnej narzędzia są
zaprojektowane w sposób ergonomiczny i dostarczane są sterylne (ostatecznie
wysterylizowane tlenkiem etylenu), przeznaczone do jednorazowego użycia.
Zaawansowane głowice z przepływem wstecznym DSP dostępne są z tępym lub
miękkim zakończeniem. Są one dostępne w następujących rozmiarach. Każdemu
rozmiarowi odpowiada inny kolor:
Rozmiar 20 Gauge (0,9mm), żółty
Rozmiar 23 Gauge (0,6mm), pomarańczowy
Rozmiar 25 Gauge (0,5mm), niebieskozielony
Rozmiar 27 Gauge (0,4mm), fioletowy
2. Środki ostrożności i ostrzeżenia
• Należy zachować ostrożność podczas używania narzędzi z miękką końcówką w
kombinacji z systemami wprowadzania z zaworem (kaniulą z zaworem). Miękka
końcówka może się zagiąć i ulec uszkodzeniu podczas jej wprowadzania. Aby temu
P O L I S H
Zaawansowana głowica z przepływem wstecznym DSP
zapobiec, należy nieco cofnąć narzędzie kiedy tylko miękka końcówka przejdzie
przez zawór kaniuli. Ten manewr pozwala miękkiej końcówce rozprostować się za
zaworem i gładko przejść przez kaniulę. Patrz Rysunek 2.
• Przed podjęciem próby używania tego wyrobu wymagane jest obeznanie i
wyszkolenie w zakresie chirurgii okulistycznej.
• Prawo federalne USA wymaga, aby wyrób ten był sprzedawany tylko na zamówienie
lekarza.
• Nie wolno używać żadnego narzędzia, jeśli jego sterylne opakowanie zostało
uszkodzone lub uszczelnienie przerwane w jakikolwiek sposób.
• Narzędzie jest wyrobem sterylnym do jednorazowego użycia i nie wolno używać
go powtórnie. Firma Alcon Grieshaber nie ponosi odpowiedzialności za powikłania,
które mogą wyniknąć z powtórnego lub niewłaściwego użycia tego narzędzia.
• Potencjalne ryzyko powtórnego użycia lub przygotowania (sterylizacji) obejmuje:
przecieki z linii płynowej lub przeszkodę powodującą osłabienie działania układu
płynowego i wprowadzenie obcych cząsteczek lub bakterii do oka.
• Narzędzie należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu w temperaturze nie
przekraczającej 30°C (86°F).
• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Jeżeli którekolwiek narzędzie zostało otrzymane w stanie uszkodzonym, należy
zawiadomić firmę Alcon Grieshaber. Nigdy nie wolno używać uszkodzonych lub
wadliwych wyrobów.