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7. Cet appareil (y compris les accessoires tels que le brassard, le capteur SpO
conçu pour résister aux défibrillateurs.
8. Lorsque cet appareil est utilisé conjointement avec une unité électrochirurgicale, l'affichage du signal ECG
peut revenir à son état normal antérieur dans les 10s suivant l'exposition au champ produit par l'unité
électrochirurgicale, sans perte des données stockées.
9. Lorsque les interférences de la ligne d'alimentation(50 Hz/60 Hz) sont très élevées, l'impulsion du pacemaker
peut être mal détectée.
10. Étiquette de mise en garde contre le rejet des impulsions du pacemaker : voir section 3.4.3 et section 8.1. 11.
sortie auxiliaire : Non disponible
12.Technologie à distance : Non disponible
6.10.2 Descriptions supplémentaires pour la surveillance de la SpO
1. Cet appareil est étalonné en usine et ne nécessite aucun réétalonnage au long de son cycle de vie. Ne pas
utiliser les simulateurs de SpO
utilisés que comme tests opérationnels pour vérifier la précision de l'instrument. La précision de la mesure de
la SpO
indiquée dans ce manuel est confirmée par des études cliniques menées en induisant une hypoxie
2
chez des patients sains, non-fumeurs et de différentes ethnies dans un laboratoire de recherche indépendant.
2. S'il est nécessaire de vérifier régulièrement la précision de l'oxymètre, l'utilisateur peut utiliser un simulateur de
SpO
ou s'adresser à un laboratoire de test indépendant. N-B. : en cas d'utilisation d'un simulateur SpO
2
sélectionner la courbe d'étalonnage spécifique (ladite courbe R) par ex. pour le simulateur SpO
Index 2 de Fluke Biomedical Corporation, configurer « Make » sur « DownLoadMake : KRK » et utiliser cette
courbe R spécifique pour tester l'oxymètre. Si le simulateur SpO
contacter le fabricant pour télécharger cette courbe R sur le simulateur SpO
3. Mise à jour des données : ≤10s.
6.10.3 Descriptions supplémentaires pour la mesure PNI
La tension artérielle mesurée par cet appareil est essentiellement identique à celle mesurée par la méthode
auscultatoire.
6.10.4 Descriptions supplémentaires pour la mesure de la température
Ce Monitor Gima Vital Sign utilise une sonde de type thermistance. Le microcourant constant direct de la sonde
de température est de 32 µA, et la puissance dissipée (I2R) dépend du type de sonde. Avec la sonde de
température KRK, la puissance statique est inférieure à 17 µW dans la plage de 15°C à 55°C ; avec la sonde de
température YSI, la puissance statique est inférieure à 3 µW dans la plage de 25°C à 45°C. Si les spécifications
indiquées sont respectées, l'auto-échauffement n'entraînera pas de mesures décalées.
6.10.5 Descriptions supplémentaires pour le système d'alarme
1. Indication d'alarme : signal d'alarme sonore et visuel.
2. Alarme sonore :
• Alarme à priorité élevée : une série de 10 impulsions ; x, x, 2x + td, x, 1s, x, x, 2x + td, x, et x=100 ms, la durée
des impulsions est de 160 ms, la fréquence des impulsions est de 400Hz, l'intervalle entre les séries
d'impulsions est de 3 s.
• Alarme de priorité moyenne : une série de 3 impulsions, l'intervalle entre les séries d'impulsions est de y, y et
y=200 ms, la durée des impulsions est de 200 ms, la fréquence des impulsions est de 500Hz et l'intervalle
entre les séries d'impulsions est de 5 s.
• Alarme de faible priorité : une impulsion unique, non répétitive, fréquence de 500Hz, durée de l'impulsion de
200 ms.
3. Alarme visuelle : L'alarme visuelle comprend un voyant lumineux situé sur le panneau avant supérieur du
Monitor Gima Vital Sign, le clignotement des lectures numériques et l'affichage d'un message d'alarme au bas
de l'écran LCD. Fréquence et couleur du voyant d'alarme comme suit :
Voyants d'alarme : Priorité élevée : voyant clignotant rouge avec une fréquence de 2 Hz et un taux
d'utilisation de 50% Priorité faible : Voyant clignotant jaune avec une fréquence de 2 Hz et un taux d'utilisation
de 50% Priorité moyenne : Voyant jaune allumé Pas d'alarme : Voyant vert allumé
Alarme lecture numérique : la valeur de la lecture clignote avec une couleur différente
4. Réinitialisation et désactivation du son de l'alarme : voir paragraphe 4.10.
6.10.6 Descriptions supplémentaires pour alimentation, réseau et affichage
1. Alimentation : alimentation principale :
2. Alimentation en entrée : <50 VA.
3. Temps de fonctionnement minimum avec tous les accessoires et alimentation interne : 270 min.
4. Connexion de réseau : Réseau Ethernet.
5. Panneau d'affichage : LCD TFT en couleur.
6. Modes de fonctionnement : Mode Demo et mode Temps réel.
pour valider la précision de l'oxymètre ; les simulateurs ne peuvent être
2
CA 100V~240V, 50
Hz/60 Hz Alimentation interne : 11,1 VCC .
et le module ECG interne) est
2
2
ne dispose pas de la courbe R « KRK »,
2
.
2
,
2
de série
2