Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
BRUKSANVISNING
1.5.2
Avsedd användare och patientpopulation:
Avsedd användare: Kirurger, sjuksköterskor, läkare och vårdpersonal som medverkar i
enhetens avsedda åtgärd. Inte avsedd för lekmän.
Avsedda populationer:
Den här enheten är avsedd att användas på patienter som inte överskrider vikten i
fältet för säker arbetsbelastning som anges i avsnittet Produktspecifikationer 4.2.
1.5.3
Efterlevnad av föreskrifter för medicintekniska produkter:
Den här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt, klass I. Det
här systemet är CE-märkt i enlighet med regel 1 i bilaga VIII
i förordningarna om medicintekniska produkter (FÖRORDNING (EU)
2017/745)
EMC-överväganden:
Det här är inte en elektromekanisk enhet. Därför är EMC-deklarationer inte
tillämpliga.
Auktoriserad EG-representant:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Tillverkningsinformation:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720
800-433-5774 (NORDAMERIKA)
978-266-4200 (INTERNATIONELLT)
Document Number: 80028192
Version C
Sida 382
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicidad
