Ostrzeżenia; Prawa Autorskie - Air Liquide AIDAL Manual De Instrucciones

Test odporności EN 60601-1-2
Poziom testu
Wyładowania ± 6 kV styk
elektrostatyczne
(ESD) EN 61000- ± 8 kV
4-2 powietrze
Szybkie ± 2 kV dla
elektryczne mocy
zaburzenia linii zasilania
przejściowe/
impulsowe
EN 61000-4-4
Przepływ ± 1 kV tryb
EN 61000-4-5 dyferencyjny
± 2 kV tryb
wspólny
Spadki napięcia, <5 % Ut dla
krótkie przerwy i 0,5 cyklu
zmiany napięcia (>95 % dip w
na liniach UT)
wejściowych
40 % Ut dla
zasilania.
5 cykli
(60 % dip w
EN 61000-4-11
UT)
70 % Ut dla
25 cykli
(30 % dip w
UT)
<5 % Ut dla
5 s
(>95 % dip w
UT)
Częstotliwość 3 A/m
zasilania
(50/60 Hz) pola
magnetycznego
EN 61000-4-8
Pochłaniacz Aidal jest wykorzystywany w opisanym poniżej środowisku
elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik pochłaniacza Aidal powinien zapewnić,
że jest on wykorzystywany w takim właśnie środowisku.
Test EN 60601-1-2 Zgodność
odporności Poziom testu poziom
RF 3 V/m 3 V/m
emitowane 80 MHz do
EN 61000- 2.5 GHz
4-3
RF 3 V 3 V
przewodzone 150 kHz do
EN 61000- 80 MHz
4-6
UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz, obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2: Wytyczne nie muszą być stosowane we wszystkich sytuacjach. Na
propagację fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od konstrukcji,
obiektów i ludzi.
ZALECANE ODLEGŁOŚCI POMIĘDZY URZĄDZENIAMI RADIOKOMUNIKACYJNYMI
Ssak chirurgiczny AIDAL jest przeznaczony do pracy w środowisku elektroma-
gnetycznym, w którym emitowane zakłócenia RF są kontrolowane. Osoba korzy-
stająca z urządzenia AIDAL może zapobiec zakłóceniom elektromagnetycznym,
zachowując minimalną odległość między przenośnymi i mobilnymi urządzeniami RF
(nadajnikami) a urządzeniem AIDAL, jak zalecono poniżej, w zależności od maksy-
malnej mocy wyjściowej sprzętu radiokomunikacyjnego.
Poziom Środowisko
zgodności elektromagnetyczne -
wytyczne
± 6 kV styk Podłogi powinny być
drewniane, betonowe lub
± 8 kV z płytek ceramicznych.
powietrze Jeśli podłoga jest wyłożona
materiałem syntetycznym,
względna wilgotność musi
wnosić co najmniej 30%.
± 2 kV dla Jakość zasilania powinna
mocy odpowiadać warunkom
linii zasilania typowym dla środowiska
przemysłowego lub
szpitalnego.
± 1 kV tryb Jakość zasilania powinna
dyferencyjny odpowiadać warunkom
typowym dla środowiska
± 2 kV tryb przemysłowego lub
wspólny szpitalnego.
<5 % Ut dla Jakość zasilania powinna
0,5 cyklu odpowiadać warunkom
(>95 % dip w typowym dla środowiska
UT) przemysłowego lub
szpitalnego. Jeśli użytkownik
40 % Ut dla 5
Aidal wymaga ciągłej
cykli
pracy w czasie przerw
(60 % dip w
zasilania, zaleca się, że
UT)
Aidal był zasilany z zasilacza
awaryjnego lub akumulatora.
70 % Ut dla
25 cykli
(30 % dip w
UT)
<5 % Ut dla
5 s
(>95 % dip w
UT)
3 A/m Pola magnetyczne o
częstotliwości sieciowej
powinno być na poziomie
charakterystycznym dla
typowej lokalizacji w typowym
środowisku handlowym lub w
szpitalu.
Środowisko elektromagnetyczne
Przenośne urządzenia komunikacji radiowej
nie powinny być używane w pobliżu
jakichkolwiek części pochłaniacza Aidal, w
tym kabli, w związku z powyższym zaleca
się zachowanie odległości obliczonej na
podstawie równania stosowanego do
częstotliwości nadajnika
Zalecana odległość
80 MHz do 800MHz
800 MHz do 2.5GHz
Gdzie P to maksymalna, wyjściowa moc
znamionowa nadajnika w watach (W)
według producenta nadajnika, a d jest
zalecaną odległością w metrach (m).
Natężenie pola do stałej nadajnika
RF, jak to określono w pomiarach pól
elektromagnetycznych miejsca, powinno
być mniejsze niż poziom zgodności w
każdym zakresie częstotliwości.
Zakłócenia mogą wystąpić w
pobliżu urządzeń oznaczonych
następującym symbolem:
POLSKI
Maksymalna
znamionowa
od 150 kHz do 80
moc wyjściowa
nadajnika [W]
0.01
0.1
1
10
100
Dla nadajników z maksymalną znamionową mocą wyjściową nieokreśloną w
tabeli, zalecana odległość d, wyrażona w metrach (m) może być obliczona przy
użyciu równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P odpowiada
maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej nadajnika w watach (W) określonej
przez producenta nadajnika.
Uwaga 1: Przy 80 MHz i 800 MHz należy przyjąć odległość dla największego zakresu
częstotliwości.
Uwaga 2: Wskazane informacje mogą nie mieć zastosowania we wszystkich
sytuacjach. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i
odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi.
21 - OSTRZEŻENIA
Produkt został zaprojektowany
bezpieczeństwo pacjenta i użytkownika. Mimo to, należy mieć na uwadze niżej
podane ostrzeżenia.
• Ssak może być użytkowany wyłącznie przez przeszkolony i wykwalifikowany
personel.
• Zabrania się modyfikowania urządzenia bez zezwolenia producenta.
• Przed wykonaniem jakichkolwiek czynności przy urządzeniu należy uważnie
zapoznać się z instrukcjami, zwracając szczególną uwagę na ostrzeżenia i
sposób przygotowania go do użytku.
• Upewnić się, że podjęto wszelkie środki ostrożności, aby zapobiec zagrożeniom
wynikającym z przypadkowego kontaktu z krwią lub płynami ustrojowymi.
• Ssak musi być użytkowany wyłącznie do zasysania, tak jak to określono w
poniższych instrukcjach w punkcie „Przeznaczenie". Każde inne zastosowanie
jest zabronione.
• Ssak nie nadaje się do drenażu klatki piersiowej.
• Podciśnienie wytworzone we wlocie powietrza, rurkach lub zbiorniku może
stanowić potencjalne zagrożenie.
• Rurki łączące poszczególne komponenty są jednorazowego użytku.
• Jeśli filtr antybakteryjny i pływak bezpieczeństwa nie zadziałają, a zasysany płyn
dostanie się do jednostki ssącej, należy natychmiast odłączyć urządzenie od
zasilania elektrycznego.
• Dostęp do niebezpiecznych elementów urządzenia jest zabezpieczony.
Urządzenie jest chronione przed spadającymi pionowo kroplami wody (IP34).
Ochrona IP nie jest gwarantowana, gdy urządzenie jest w trakcie ładowania.
• Ssak nie nadaje się do użytku w obecności mieszaniny środków znieczulenia z
powietrzem, tlenem lub tlenkiem azotu.
• Nie wolno dotykać wilgotnymi lub mokrymi rękami części będących pod
napięciem, np. kabla zasilania, zasilacza i przycisku do włączenia urządzenia.
• Jeśli urządzenie wpadnie do wody, jednostkę ssącą można wyjąć tylko po
uprzednim odłączeniu go od zasilania elektrycznego. W takiej sytuacji jednostka
ssąca nie może być użytkowana i wymaga całkowitego przeglądu.
• W trakcie użytkowania urządzenie należy ustawić na płaskiej i stabilnej
powierzchni, aby zapobiec wydostawaniu się płynu ze zbiornika. Nie wolno
korzystać z urządzenia trzymając je w ręku lub gdy jest przemieszczane.
• Upewnić się, że pokrywa prawidłowo zamyka zbiornik, aby zapobiec
przypadkowemu wydostaniu się płynu.
• W trakcie użytkowania, ssak należy trzymać z dala od źródeł ciepła.
• Długi przewód zasilania i rurki łączące mogą stwarzać ryzyko uduszenia.
• Niektóre części, ze względu na ich niewielkie rozmiary, mogą być połknięte i
przyczynić się do uduszenia.
• Przed użyciem ssaka zalecamy całkowicie naładować baterię.
• W przypadku reakcji alergicznej w wyniku kontaktu z materiałami, z których jest
wykonane urządzenie, należy skontaktować się z lekarzem.
• Producent określił okres eksploatacji urządzenia na co najmniej 5 lat od
momentu pierwszego użycia.
22 - GWARANCJA
Patrz certyfikat gwarancyjny dołączony do opakowania.
Akcesoria i baterię obejmuje gwarancja na wady produkcyjne. Producent jest
odpowiedzialny za bezpieczeństwo, skuteczność i osiągi urządzenia jeżeli jest
ono użytkowane zgodnie z instrukcjami obsługi i do celów, do których zostało
przeznaczone. Producent jest odpowiedzialny za bezpieczeństwo, skuteczność i
osiągi urządzania pod warunkiem, że naprawy są wykonywane w jego zakładzie
lub autoryzowanym warsztacie. W przypadku nieprzestrzegania przez użytkownika
Instrukcji obsługi i Ostrzeżeń zawartych w niniejszej instrukcji odpowiedzialność i
warunki gwarancji zostaną uznane za nieważne.

23 - PRAWA AUTORSKIE

Wszystkie informacje zawarte w niniejszych instrukcjach nie mogą być
wykorzystywane dla celów innych niż te, dla których zostały pierwotnie
przeznaczone. Poniższe instrukcje są własnością Air Liquide Medical Systems
S.p.A. i nie mogą być powielane, w całości lub częściowo, bez pisemnego
upoważnienia producenta Air Liquide Medical Systems S.p.A. Wszelkie prawa są
zastrzeżone.
25
Odległość dzieląca zależna od częstotliwości nadajnika [m]
od 80 MHz do 800
MHz MHz
d = 1,2 x √P d = 1,2 x √P
0.12 0.12
0.38 0.38
1.2 1.2
3.8 3.8
12 12
ze szczególnym zwróceniem
od 800 MHz do 2,5
GHz
d = 2,3 x √P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
uwagi na