Immunità Elettromagnetica - Air Liquide AIDAL Manual De Instrucciones

IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA
L'Aidal è previsto per funzionare nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato.
Il cliente o l'utilizzatore dell'Aidal dovrebbero garantire che esso venga utilizzato in
tale ambiente.
Prova di Livello di prova
IMMUNITÀ della
EN 60601-1-2
Scarica A contatto ± 6 kV
elettrostatica
(ESD) EN 61000-
4-2 In aria ± 8 kV
Transitori/ ± 2 kV per
sequenza di le linee di
impulsi elettrici alimentazione
rapidi EN 61000-
4-4
Sovratensioni ± 1 kV tra le fasi
EN 61000-4-5
± 2 kV tra le fasi
e la terra
Buchi di tensione, <5 % Ut per
brevi interruzioni 0,5 cicli
e variazioni di (>95 % buco
tensione sulle in UT)
linee di ingresso
dell'alimentazione 40 % Ut per
EN 61000-4-11 5 cicli
(60 % buco in
UT)
70 % Ut per
25 cicli
(30 % buco in
UT)
<5 % Ut per 5 s
(>95 % buco
in UT)
Campo magnetico 3 A/m
alla frequenza di
rete (50/60 Hz)
L'aspiratore chirurgico Aidal è previsto per funzionare nell'ambiente elettromagnetico
sotto specificato. Il cliente o l'utilizzatore dell'aspiratore chirurgico Aidal dovrebbe
garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di Livello di Livello di
immunità prova conformità
EN 60601-1-2
RF 3 V/m 3 V/m
irradiate 80 MHz a 2.5
EN 61000- GHz
4-3
RF 3 V 3 V
Condotta 150 kHz a 80
EN 61000- MHz
4-6
Livello di Ambiente
conformità elettromagnetico
A contatto ± I pavimenti devono essere
6 kV in legno, calcestruzzo o in
piastrelle di ceramica. Se
In aria ± 8 i pavimenti sono rivestiti
di materiale sintetico,
l'umidità relativa dovrebbe
essere almeno pari al
30 %.
± 2 kV per La qualità della tensione
le linee di di rete dovrebbe essere
alimentazione quella di un tipico
ambiente commerciale o
ospedaliero.
± 1 kV modo La qualità della tensione
differenziale di rete dovrebbe essere
quella di un tipico
± 2 kV modo ambiente commerciale o
comune ospedaliero.
<5 % Ut per La qualità della tensione
0,5 cicli di rete dovrebbe essere
(>95 % buco quella di un tipico
in UT) ambiente commerciale o
ospedaliero.
40 % Ut per Se l'utilizzatore dell'Aidal
5 cicli richiede un funzionamento
(60 % buco in continuato durante le
UT) interruzioni della tensione
di rete, si raccomanda di
70 % Ut per alimentare l'Aidal con un
25 cicli gruppo di continuità o con
(30 % buco in batterie.
UT)
<5 % Ut per 5 s
(>95 % buco
in UT
3 A/m I campi magnetici
a frequenza di rete
dovrebbero avere
livelli caratteristici di
una località tipica in un
ambiente commerciale o
ospedaliero.
Ambiente elettromagnetico
Gli apparecchi di comunicazione a
RF portatili e mobili non dovrebbero
essere usati più vicino a nessuna parte
dell'aspiratore chirurgico Aidal, compresi
i cavi, della distanza di separazione
raccomandata, calcolata tramite l'equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
80 MHz a 800MHz
800 MHz a 2.5GHz
Dove P è la potenza massima nominale
d'uscita del trasmettitore, in watt (W),
secondo il fabbricante del trasmettitore e d
è la distanza di separazione raccomandata,
in metri (m).
Le intensità di campo dei trasmettitori
a RF fissi, determinate da un'indagine
elettromagnetica del sito potrebbero essere
minori del livello di conformità per ciascun
intervallo di frequenza.
Si può verificare interferenza in prossimità
di apparecchi contrassegnati dal seguente
simbolo:
ITALIANO
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di esposizione per l'intervallo di
frequenza più alto
NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La
propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di
strutture, oggetti e persone.
DISTANZE DI SEPARAZIONE RACCOMANDATE TRA APPARECCHI DI
RADIOCOMUNICAZIONE
L'aspiratore chirurgico AIDAL è previsto per funzionare in un ambiente elettroma-
gnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l'operatore dell'ap-
parecchio AIDAL possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche
assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a
RF (trasmettitori) e l'apparecchio AIDAL come sotto raccomandato, in relazione alla
potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.
Potenza di uscita
nominale massima
del trasmettitore [W]
0.01
0.1
1
10
100
Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la
distanza di separazione raccomandata d, in metri (m) può essere calcolata usando
l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove P è la potenza massima
nominale d'uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il fabbricante del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l'intervallo di
frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La
propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di
strutture, oggetti e persone.
21 - AVVERTENZE
Il prodotto è stato progettato facendo particolare cura alla sicurezza del paziente
e dell'utilizzatore. Nonostante ciò, è necessario rispettare le seguenti avvertenze.
• L'aspiratore deve essere usato solamente da personale addestrato e qualificato.
• Non modificare questo apparecchio senza l'autorizzazione del fabbricante.
• Prima di effettuare qualsiasi operazione sull'aspiratore leggere attentamente le istru-
zioni facendo particolare attenzione alle avvertenze e alle modalità di preparazione
e d'uso.
• Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal
contatto accidentale con sangue o liquidi corporei.
• L'aspiratore deve essere usato solo per l'aspirazione come indicato in questo ma-
nuale di istruzioni al capitolo Destinazione d'uso. Non si autorizza altro uso.
• L'aspiratore non è adatto per il "drenaggio toracico".
• Il vuoto generato alla presa d'aspirazione, nei tubi o nel vaso può costituire un poten-
ziale pericolo.
• I tubi di collegamento tra i vari componenti sono monouso.
• Se il filtro antibatterico e il galleggiante di sicurezza non intervenisse e il liquido
aspirato entrasse nell'unità aspirante, interrompere immediatamente l'alimentazione
elettrica.
• L'apparecchio è protetto contro l'accesso a parti pericolose e contro la caduta verti-
cale di gocce d'acqua (IP34). La protezione IP non è più garantita quando l'apparec-
chio è in fase di ricaricata.
• L'aspiratore non è adatto ad un uso in presenza di miscela anestetica con aria, ossi-
geno o protossido di azoto.
• Non toccare con mani umide o bagnate le parti sotto tensione elettrica come: il cavo
elettrico, l'alimentatore e il pulsante d'accensione.
• In caso di caduta accidentale in acqua l'unità aspirante può essere estratta solo
dopo aver interrotto l'alimentazione elettrica. Dopo tale evento l'unità aspirante non
può essere utilizzata e richiede una completa revisione.
• Durante l'uso l'aspiratore deve essere tenuto su una superficie rigida orizzontale per
evitare la fuoriuscita di liquido dal vaso, l'apparecchio non va utilizzato in movimento.
• Accertarsi che il coperchio chiuda correttamente il vaso in modo da evitare fuoriusci-
te accidentali dei liquidi.
• Durante l'uso l'aspiratore deve essere tenuto lontano da fonti di calore.
• Il cavo di alimentazione e i tubi di collegamento, per la loro lunghezza, potrebbero
comportare un rischio di strangolamento.
• Alcuni componenti per le loro dimensioni ridotte, potrebbero essere ingeriti causan-
do soffocamento.
• Si consiglia di caricare completamente l'aspiratore prima dell'uso.
• Nel caso di reazione allergica dovuta al contatto con i materiali del presente disposi-
tivo, rivolgersi al proprio medico.
• Il fabbricante ha definito una durata della vita utile di almeno 5 anni a partire dal
primo uso.
22 - GARANZIA
Vedi certificato di garanzia presente nella confezione.
Gli accessori e la batteria sono coperti da garanzia solo contro i difetti di fabbri-
cazione. Il fabbricante si considera responsabile della sicurezza, dell'affidabilità e
delle prestazioni dell'apparecchio se esso viene utilizzato conformemente alle istru-
zioni d'uso ed alla sua destinazione d'uso. Il fabbricante si considera responsabile
della sicurezza, dell'affidabilità e delle prestazioni dell'apparecchio se le riparazioni
vengono effettuate presso il fabbricante stesso o presso un laboratorio da lui auto-
rizzato. Nel caso di mancato rispetto da parte dell'utilizzatore delle Istruzioni d'uso
9
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore [m]
da 150 kHz da 80 MHz
a 80 MHz a 800 MHz
d = 1.2 x √P d = 1.2 x √P
0.12 0.12
0.38 0.38
1.2 1.2
3.8 3.8
12 12
da 800 MHz
a 2,5 GHz
d = 2.3 x √P
0.23
0.73
2.3
7.3
23