진공소독은 최대 15회동안 물질의 영향이 부속품에 전혀 아무런 변화의 영향을
미치지 못하고 기능성에 변형을 가져다 주는 문제없이 실시할 수 있습니다.
그러나 살균작업 이후의 매 조립마다 부품들을 시각적으로 확인할 것을 권합니다.
살균작업은 에틸렌 옥시드나 감마선을 사용하여 해당 기기의 지시사항에 따라
차가운 상태에서도 실시할 수 있습니다.
15 - 항균 필터와 연결 튜브
항균 필터와 PVC의 연결 튜브들은 수증기 살균을 할 수 없으며 일회용으로
적용되어야 하기 때문에 흡입기를 새로 사용할 때마다 매번 교체해줘야 합니다.
박테리아 필터는 오염, 노란색으로 변색 또는 진공 시스템의 성능이 저하되었을
경우 교체해야 합니다. 필터는 진공 장치를 여러 명의 환장에서 사용할 때마다
교체해야 합니다. 어떤 경우에도 필터는 적어도 2개월에 한 번 교체해야 합니다.
16 - 안전 부표
청결과 재활용 통의 살균작업 동안에 덮개 내부의 부표는 해체되어서 사용을
위해서 이후 다시 조립해야 하는데 과정은 다음과 같습니다:
분리 (그림. B)
e.1) 통을 열고, 부표(9)의 지표를 통의 덮개(12)와 연결되어 있는 상태에서 빼냅니다.
e.2) 부표의 주체(10)를 지표(9)에서 빼내고 고무 밸브를 해체합니다.
조립
e.3) 고무 밸브(11)을 부표의 주체(11)에 넣는데 밸브의 가장 넓은 부분이 위로
향하게 합니다.
e.4) 부표의 주체(10)를 밸브(11)와 함께 부표의 지표(9)에 끼워 넣습니다.
e.5) 부표의 지표(10)를 통의 덮개에 있는 올바른 연결점에 끼워 넣습니다.
e.6) 밸브의 완성된 부표가 지표 안에서 자유롭게 움직이는지 확인합니다.
17 - 흡입기의 처리
흡입기와 해당 부품들은 플라스틱과 금속 재료로 만들어졌습니다; 그것들의
처리는, 사용 중단의 경우, 규정 법규를 따라 실시해야 합니다.
18 - 문제점, 가능한 사유와 가능한 해결방안
문제점
가능한 사유
• 기기가
• 차단기 꺼짐.
켜지질
• 배터리 방전
않습니다.
• 전선이 연결되지 않음.
• 기기가
• 연결 또는 항균 필터
흡입하지
튜브가 올바르게 삽입되지
않습니다.
않았습니다.
• 통의 덮개가 올바르게
닫혀있지 않습니다.
• 일회용 용기가 올바르게
통에 장착되지 않았습니다.
• 진공 조절 장치가 완전히
시계 반대 방향으로 돌아감.
• 통의 부표가 붙어있음.
• 표시된
• 배터리 방전.
것과
• 전원이 전선이나 흡입기에
장치의
잘못 연결됨.
성능이
• 진공 조절 장치가 완전히
다릅니다.
시계 반대 방향으로 돌아감.
• 통의 덮개가 잘못 닫힘.
• 일회용 용기가 통에 잘못
삽입됨.
• 통의 부표가 붙어있음.
• 연결 튜브에 결함이 있음.
• 공기 필터가 차단됨.
위에 나와있는 내용을 점검한 후에도, 흡입기가 올바르게 작동하지 않을 경우,
인증된 실험실에서의 검사가 필요합니다.
19 - 기술 정보
전원
15V DC 4.0A
전압
12V DC
규격 UNI EN ISO 10079-1
고진공/고유량
의 정의
12V DC에서의 흡수
36 W
최대 진공도
-80kPa (- 0.80 bar)
자유 공기의 최대 흐름
30±4 l/min
배터리 충전시간
약 7 시간
배터리 종류
Pb 12V DC
배터리 전원의 자율성
40 분 (사용에 따라 다름)
작동 종류
연속 운전
표준 용기양
1000ml
1000ml 통과의 무게
3,8 kg
규격: 길이
350mm
넓이
140mm
높이
280mm
해결방안
• 차단기를 누릅니다.
• 배터리를 충전합니다.
• 전선을 연결합니다.
• 튜브나 필터를 설명서의 지시에
따라 올바른 위치에 삽입합니다.
• 통의 덮개를 바르게 덮습니다.
• 통에 일회용 용기를 올바르게
삽입합니다.
• 조절 장치를 시계 방향으로
돌립니다.
• 통의 부표를 떼어내어 본래
위치에서 자유롭게 움직이는지
확인합니다.
• 배터리를 충전합니다.
• 전원을 전선이나 흡입기에 바르게
연결합니다.
• 조절 장치를 시계 방향으로
돌립니다.
• 통의 덮개를 올바르게 닫습니다.
• 일회용 용기를 올바르게
삽입합니다.
• 통의 부표를 떼어 내고 본래
위치에서 자유롭게 움직이는지
확인합니다.
• 튜브를 교체합니다.
• 공기 필터를 교체합니다.
조선어
CEI EN 60601-1에 따른 분류 • IIb 등급의 기기.
UNI EN ISO 10079-1에 따른
분류:
20 - 전자파 적합성
이 장비는 의료 기기들의 전자파 적합성에 있어서 규범 CEI EN 60601-1-2:2010
의 조건에 적합합니다. 전자파 적합성 표준의 준수는 제품의 전체 면역성을
보장하지는 않습니다; 일부 장비(핸드폰, 무선 호출기, 등)가 의료 장비의 가까운
곳에서 사용될 경우 작동을 방해할 수 있습니다.
전자기 방사
Aidal은 전자기 환경에서의 사용에 적합합니다. Aidal의 고객이나 사용자는 아래에
명시된 바와 같은 전자기 환경에서의 사용을 보장해야만 합니다.
방출시험
RF 방출 CISPR 11
RF 방출 CISPR 11
고조파 방출
EN 61000-3-2
전력 변동/플리커 방출
EN 61000-3-3
전자파 내성
Aidal은 아래와 같은 전자기 환경에서의 사용을 위한 것입니다. 사용자나 고객은
전자기 환경에서의 사용을 보장해야만 합니다.
EN 60601-1-2
내성 시험
시험 단계
정전기 방출
± 6 kV 접촉
(ESD) EN
61000-4-2
± 8 kV 대기
전기 순간
전력 공급 라인에
감쇠/급상승
대해 ± 2 kV
EN 61000-
4-4
서지
± 1 kV 차동 모드
EN 61000-
4-5
± 2 kV 일반 모드
전력
± 1 kV 차동 모드
공급 입력
라인에서의
± 2 kV 일반 모드
전압강하,
0, 5 주기에 대해
순간정전,
<5 % UT (UT
전압변동.
에서 >95 % 강하)
EN 61000-
5 주기에 대해 40
4-11
% UT
(UT 에서 60 %
강하)
25 주기에 대해
70 % UT
(UT 에서 30 %
강하)
5 s에 대해 <5
% UT
(UT 에서 >95 %
강하)
상용 주파수
3 A/m
(50/60 Hz)
자기장
EN 61000-
4-8
Aidal 흡인장치는 아래와 같은 전자기 환경에서의 사용을 위한 것입니다. Aidal
흡인장치를 이용하는 고객이나 사용자는 이 같은 환경에서의 사용을 보장해야만
합니다.
EN 60601-
내성 시험
1-2
시험 단계
45
• 내부 전원의 기기.
• BF 종류의 적용 부분의 기기.
• 혼합물과의 사용에 부적합한 기기.
• 공기, 산소 또는 아산화질소 마취.
• 고진공과 저유량을 위한 기기
• "현장"과 앰뷸런스 이동에서의 사용에 적합한
기기
적합성
전자기 환경
그룹1
Aidal 흡인장치는 내부 기능을 위해
RF 에너지만을 사용합니다. 따라서
이것의 RF 방출은 매우 낮으며 주변
기기에 대한 문제 발생 확률 역시
상당히 낮습니다.
클래스 B
Aidal은 모든 시설의 사용에 적합하며
이는 국내 시설 및 국내에서의 사용을
클래스 A 확인
목적으로 건물에 공급되는 일반
저전력 전원공급 망에 직접적으로
적합
연결된 시설들을 포함합니다.
적합 단계
전자기 환경 – 안내
± 6 kV 접촉
바닥은 목재, 콘크리트,
세라믹 타일이어야만
± 8 kV 대기
합니다. 바닥이 합성
재료로 덮여 있다면,
상대 습도는 30%
이상이 되어야만
합니다.
전력 공급 라인에
주 전력은 일반적인
대해 ± 2 kV
상업용이나 병원 환경에
적합해야만 합니다.
± 1 kV 차동 모드
주전력은 일반적인
상업용이나 병원 환경에
± 2 kV 일반 모드
적합해야만 합니다.
± 1 kV 차동 모드
주전력은 일반적인
상업용이나 병원 환경에
± 2 kV 일반 모드
적합해야만 합니다.
0, 5 주기에 대해
Aidal의 사용자가 주전력
<5 % UT (UT
차단에서 지속적인
에서 >95 %)
운영을 요구할 경우,
차단되지 않은 전력
5 주기에 대해 40
공급이나 배터리를
% UT
통해 Aidal에 전력이
(UT 에서 60 %
공급되도록 할 것을
강하)
권장합니다.
25 주기에 대해
70 % UT (UT
에서 30 % 강하)
5s에 대해 <5
% UT
(UT 에서 >95 %
강하)
3 A/m
상용 주파수 자기장은
일반적인 상업용이나
병원 환경에서 보통의
위치에 대한 특성을
갖는 단계여야만
합니다.
적합성
전자기 환경
단계