Prima di utilizzare il dispositivo leggere attentamente le presenti istruzioni.
1 - DESTINAZIONE D'USO
L'aspiratore chirurgico AIDAL è un dispositivo portatile professionale destinato all'aspi-
razione di liquidi e di altre sostanze dal corpo umano. Può essere utilizzato per uso
faringeo e per pazienti tracheostomizzati. Il grado di vuoto e il flusso possono essere
regolati. L'aspiratore AIDAL non è destinato ad essere utilizzato per il drenaggio toracico.
Il prodotto è conforme alla restrizione d'uso di determinate sostanze pericolose nelle ap-
parecchiature elettriche ed elettroniche (Direttiva Europea 2011/65/UE). Sulla base della
sua destinazione d'uso l'aspiratore AIDAL è considerato dispositivo medico di Classe IIb
ai sensi della Direttiva 93/42 CEE sui Dispositivi Medici (e successivi aggiornamenti) e
viene pertanto marcato CE dal fabbricante che è soggetto a sorveglianza da parte di un
Organismo Notificato.
2 - DESCRIZIONE DELL'ASPIRATORE
L'aspiratore è semplice da utilizzare, robusto, compatto, silenzioso e maneggevole. E'
munito di pratica maniglia di trasporto e viene fornito con un vaso graduato riutilizzabile
o con una sacca monouso (acquistabile separatamente) che possono contenere fino a
1000ml di liquido. Nel vaso è presente una valvola di sicurezza che impedisce ai liquidi
aspirati di penetrare all'interno dell'aspiratore nel caso in cui venga superata la quantità
massima contenibile. All'esterno del coperchio il vaso è collegato ad un filtro antibatteri-
co avente lo scopo di bloccare le particelle solide, ridurre la contaminazione ambientale
e di bloccare la fuoriuscita del liquido in caso di primo guasto.
L'aspiratore può funzionare tramite una batteria ricaricabile da 12V DC o con l'alimenta-
tore collegato alla rete elettrica domestica.
3 - CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
La confezione contiene:
• l'aspiratore completo di una batteria ricaricabile
• un alimentatore completo di cavo elettrico (cod.370021)
• un vaso graduato da 1000 ml
• due filtri di protezione antibatterici
• kit tubi (2 tubi di lunghezze diverse)
• un raccordo di riduzione tra la cannula
• connettore con valvola per il controllo d'aspirazione
• una cannula* monouso
• Istruzioni d'uso e garanzia
• borsa porta aspiratore completa di tracolla
* La cannula deve essere conforme alla direttiva 93/42 CEE sui dispositivi medici e deve
essere marcata CE.
** I componenti 3 e 4 non sono a contato con il paziente
4 - OPTIONAL
• Presa accendisigari per automobile 12V DC (solo per la ricarica)
• Sacca monouso da 1000ml
N.B: Le istruzioni d'uso e le modalità di utilizzo della presa accendisigari sono presenti
nella confezione di quest'ultimo.
5 - CONDIZIONI DI FUNZIONAMENTO
Il grado di vuoto massimo ed il flusso massimo riportati in tabella possono essere otte-
nuti in funzionamento continuo alle seguenti condizioni ambientali:
• temperatura
da 0 °C a 40 °C
• umidità relativa
da 20% a 93%
• pressione
da 700 hPa a 1060 hPa
6 - CONDIZIONI DI IMMAGAZZINAMENTO
L'apparecchio può essere immagazzinato alle seguenti condizioni ambientali:
• temperatura
da -15 °C a 50 °C
• umidità relativa
da 10% a 95%
• pressione
da 700 hPa a 1060 hPa
Durante l'uso dell'aspiratore utilizzare i mezzi di protezione individuali necessari.
7 - PREPARAZIONE DELL'APPARECCHIO (Fig. A - B-C)
► Con vaso
a.1.1) Verificare la presenza del galleggiante (9,10,11) prima di montare il vaso.
a.1.2) Posizionare il vaso (1) nell'apposita sede.
a.1.3) Connettere il filtro antibatterico (5) con il lato recante la scritta "IN" rivolto verso il
coperchio del vaso (2), inserendolo nell'apposita sede "VACUUM".
a.1.4) Collegare il tubo corto (6) alla presa d'aspirazione dell'aspiratore (7) ed al filtro
antibatterico (5).
a.1.5) Collegare un'estremità del tubo lungo (4) al coperchio del vaso (2) nel raccordo
recante l'indicazione "PAtIENt". Collegare l'altra estremità del tubo al raccordo
per la cannula (3) a cui andrà collegata la cannula monouso.
a.1.6) Assicurarsi che tutti i componenti siano correttamente montati.
► Con sacca monouso (acquistabile separatamente)
a.2.1) Inserire la sacca monouso (13) nel vaso (1).
a.2.2) Collegare un'estremità del primo tubo corto (14) alla sacca monouso (13) indican-
te la scritta "VACUUM" e l'altra estremità al filtro antibatterico (5) con la scritta "IN"
rivolta verso la sacca monouso.
a.2.3) Collegare un'estremità del secondo tubo corto (15) al lato libero del filtro antibat-
terico e l'altra estremità del tubo alla presa d'aspirazione dell'unità aspirante (7).
a.2.4) Collegare un'estremità del tubo lungo (16) alla sacca monouso (13) nel raccordo
Aspiratore Chirurgico AIDAL
sterile monouso ed il tubo di collegamento
*
ITALIANO
recante l'indicazione "PAtIENt". Collegare l'altra estremità del tubo al raccordo
per la cannula (3) a cui andrà collegata la cannula monouso.
a.2.5) Assicurarsi che tutti i componenti siano correttamente montati.
La sacca monouso è compatibile con il vaso in dotazione all'aspiratore.
L'aspiratore deve essere sempre utilizzato con il filtro antibatterico per evitare che
venga contaminata l'unità aspirante.
8 - DESCRIZIONE DEI COMANDI E DEGLI INDICATORI (Fig. D)
Sul lato frontale dell'aspiratore si trovano (Fig. D):
b.1) il pulsante ON/OFF luminoso di colore verde per l'accensione (17).
b.2) il vuotometro con scala graduata in kPa per la lettura del vuoto d'aspirazione (18).
b.3) la manopola per la regolazione min (minimo) e max (massimo) del vuoto d'aspira-
zione (19).
b.4) tre indicatori luminosi (verde, giallo e rosso) indicano lo stato di carica della bat-
teria (20).
b.5) un indicatore luminoso verde che segnala il collegamento dell'aspiratore alla rete
elettrica (21).
9 - USO DELL'APPARECCHIO CON ALIMENTAZIONE DALLA RETE ELETTRICA E
RICARICA DELLA BATTERIA (Fig. D - E - F)
Prima di utilizzare l'aspiratore, caricare completamente la batteria.
c.1) Controllare che l'alimentazione della rete elettrica corrisponda a quella dichiarata
sui dati di targa presenti sull'alimentatore.
c.2) Collegare la spina (24) dell'alimentatore alla presa dell'aspiratore (22) sollevando
il coperchio per la protezione dell'acqua (23). Collegare l'altra estremità alla rete
elettrica domestica mediante il cavo di alimentazione (26).
c.3) L'accensione della luce verde (21) e un segnale sonoro indicherà che l'apparecchio
è collegato alla rete elettrica.
c.4) Durante la carica della batteria gli indicatori luminosi (20) segnaleranno lo stato di
ricarica. L'indicatore verde lampeggerà fino al raggiungimento della carica comple-
ta (circa 6 ore) per poi restare acceso.
c.5) Premendo il pulsante d'accensione (17), l'aspiratore si metterà in funzione.
Utilizzando l'aspiratore con alimentazione dalla rete elettrica, la batteria viene ricaricata.
Non accendere l'aspiratore se l'alimentatore o i cavi elettrici sono danneggiati.
10 - USO DELL'APPARECCHIO CON ALIMENTAZIONE DALLA BATTERIA
INTERNA (Fig. D)
Una volta messo in funzione l'aspiratore, l'accensione di appositi indicatori luminosi (20)
indicheranno lo stato della batteria:
• Il segnale luminoso verde indica che la batteria è carica.
• Il segnale luminoso arancione indica che la batteria è carica al 30%.
• Il segnale luminoso rosso, unitariamente ad un segnale sonoro continuo, indica che la
batteria è scarica e la batteria deve essere ricaricata il prima possibile.
Nota = Con la batteria completamente carica ed il segnale luminoso verde (20) acceso,
l'aspiratore ha un'autonomia di circa 25 minuti a flusso libero, all'accensione del segnale
luminoso giallo (20) rimangono ancora 10 minuti di carica mentre all'accensione del
segnale luminoso rosso (20) l'aspiratore deve essere immediatamente alimentato dalla
rete allo scopo di garantire la continuità del trattamento del paziente e la ricarica della
batteria. I tempi di funzionamento sono indicativi in quanto dipendono dallo stato di ca-
rica iniziale della batteria. Il segnale sonoro continuo rimane in funzione fino a quando
l'apparecchio non viene spento o, non viene collegato alla rete.
In caso di non utilizzo, ricaricare la batteria almeno una volta ogni 2 mesi.
La batteria ha una vita media di 2 anni, si consiglia la sostituzione dopo tale periodo.
11 - MESSA IN FUNZIONE E REGOLAZIONE DEL GRADO DI VUOTO (Fig. D)
d.1) Accendere l'aspiratore premendo il pulsante luminoso verde (17). Una volta acce-
so, il pulsante si illuminerà e comincerà l'aspirazione.
Regolare il grado di vuoto agendo sulla manopola di regolazione del vuoto (19)
nel seguente modo:
d.2) Chiudere con un dito l'estremità aperta della cannula o del tubo.
d.3) Ruotare in senso orario la manopola (19) per aumentare il vuoto. In senso antiora-
rio per diminuirlo. Leggere il valore ottenuto sul vuotometro.
d.4) Una volta prescelto il valore del vuoto, togliere il dito dalla cannula o dal tubo.
d.5) Ora l'aspiratore è pronto per l'uso.
d.6) Per spegnere l'apparecchio premere nuovamente il pulsante luminoso verde (17).
N.B.= In dotazione è presente un connettore con valvola che permette di regolare il vuo-
to senza agire sulla manopola del pannello comando dell'aspiratore. Per regolare il
flusso, aprire la valvola e chiudere gradualmente con il dito il foro. Più il foro è chiuso
più il grado di vuoto è alto.
Allo scopo di evitare che i liquidi non vengano aspirati, si consiglia di svuotare il vaso
prima che il liquido raggiunga il galleggiante.
12 - SMALTIMENTO DEI LIQUIDI CORPOREI E DELLA SACCA MONOUSO
E' importante ricordare che i liquidi aspirati e contenuti nel vaso sono potenzialmente
infetti e che pertanto il loro smaltimento deve avvenire nel rispetto delle procedure pre-
viste per tale tipo di rifiuti.
Lo smaltimento dei vasi, che sono destinati alla raccolta di liquidi corporei potenzial-
mente infetti, così come i liquidi stessi, deve pertanto essere effettuato seguendo le
procedure ospedaliere per tali tipi di rifiuti. Nel caso di utilizzo domiciliare la prescrizione
medica per l'utilizzo dell'aspiratore dovrebbe contenere le istruzioni per lo smaltimento
dei vasi monouso e dei liquidi aspirati.
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