Sähkömagneettinen Yhteensopivuus; Sähkömagneettinen Säteily - Air Liquide AIDAL Manual De Instrucciones

Luokitus • Korkean tyhjiön ja alhaisen virtaaman laite
UNI EN ISO 10079-1: • Laite soveltuu käytettäväksi "kentällä" ja
mukaan ambulanssikuljetuksessa
20 - SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS
Tämä laite täyttää lääkinnällisten laitteiden sähkömagneettista yhteensopivuutta
koskevat direktiivit CEI EN 60601-1-2: 2010. Sähkömagneettista yhteensopivuutta
koskevat standardit eivät takaa tuotteen täydellistä immuniteettia; jotkin laitteet
(matkapuhelimet, hakulaitteet, jne.), jos käytettyinä lääketieteellisten laitteiden
läheisyydessä, voivat keskeyttää niiden toiminnan.
SÄHKÖMAGNEETTINEN SÄTEILY
Aidal soveltuu käytettäväksi määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Ai-
dalin ostajan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään sähkömagneettisessa
ympäristössä alla kuvattuun tapaan:
Säteilytesti Vaatimustenmu-
kaisuus
Radiotaajuuspääs- Ryhmä 1
töt CISPR 11
Radiotaajuuspääs- Luokka B
töt CISPR 11
Harmoniset päästöt Luokan A mukainen
EN 61000-3-2
Jännitteenvaihtelut/ Vastaa vaatimuksia
kohinapäästöt
EN 61000-3-3
SÄHKÖMAGNEETTINEN IMMUUNISUUS
Aidal on tarkoitettu käytettäviksi edempänä määritetyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään kyseisen-
laisessa ympäristössä.
EN 60601-1-2 stan-
Immuunisuus-
dardin mukainen
testi
testaustaso
Sähköstaattinen ± 6 kV kontakti
purkaus (ESD)
EN 61000-4-2 ± 8 kV ilma
Nopea sähköi- ± 2 kV virran-
nen syöttöjohdot
transientti/purske
EN 61000-4-4
Ylijänniteaalto ± 1 kV differentiaali-
EN 61000-4-5 muoto
± 2 kV normaalitila
Jännitteenlaskut, <5 % Ut 0,5 jakson
lyhytaikaiset ajan
häiriöt ja jän- (Ut:n lasku > 95 %)
nitteenvaihtelut
sähköverkossa. 40% Ut 5 jakson
ajan
EN 61000-4-11 (Ut:n lasku 60 %)
70 % Ut 25 jakson
ajan
(Ut:n lasku 30 %)
< 5% Ut 5 sekunnin
ajan
(Ut:n lasku > 95 %)
Virran taajuuden 3 A/m
(50/60 Hz) mag-
neettikenttä
EN 61000-4-8
Aidal aspiraattori on tarkoitettu käytettäviksi edempänä määritetyssä sähkömagneetti-
sessa ympäristössä Aidal aspiraattorin ostajan tai käyttäjän on varmistettava, että sitä
käytetään kyseisenlaisessa ympäristössä.
Immuu- EN 60601-1-2 Vaatimusten-
nisuustesti Testitaso mukaisuus
taso
Sähkömagneettinen ympäristö
Aidal aspiraattori käyttää radiotaajuu-
senergiaa vain sen sisäistä toimintaa
varten. Näin ollen sen radiotaajuuspääs-
tö on erittäin alhainen eikä sen pitäisi
aiheuttaa häiriöitä sen lähettyvillä oleville
elektronisille laitteille.
Aidal sopii käytettäväksi kaikissa tiloissa
mukaan lukien asuintilat ja tilat, jotka
on liitetty
Sähkömagneettista
Vaatimustenmu-
ympäristöä koskevia
kaisuustaso
ohjeita
± 6 kV kontakti Lattioiden tulee olla
puuta, betonia tai
± 8 kV ilma keraamista tiiltä. Jos
lattioissa käytetään
synteettisiä materi-
aaleja, ilman suhteel-
lisen kosteuden tulisi
olla vähintään 30 %.
± 2 kV virran- Sähköverkkovirran
syöttöjohdot tulisi olla laadultaan
liikehuoneisto- tai
sairaalakäyttöön
sopivaa.
± 1 kV differenti- Sähköverkkovirran
aalimuoto tulisi olla laadultaan
liikehuoneisto- tai
± 2 kV normaalitila sairaalakäyttöön
sopivaa.
<5 % Ut 0,5 Sähköverkkovirran
jakson ajan tulisi olla laadultaan
(Ut:n lasku > 95 %) liikehuoneisto- tai
sairaalakäyttöön sopi-
40% Ut 5 jakson vaa. Jos Aidalin on
ajan toimittava jatkuvassa
(Ut:n lasku 60 %) käytössä myös säh-
kökatkojen aikana,
70 % Ut 25 jakson on suositeltavaa,
ajan että laite saa virran
(Ut:n lasku 30 %) UPS-virtalähteestä.
< 5% Ut 5 sekun-
nin ajan
(Ut:n lasku > 95 %)
3 A/m Virran taajuuden
magneettisten
kenttien tulee vastata
tasoltaan tyypillistä
liikehuoneisto- tai
sairaalaympäristöä tai
vastaavaa.
Sähkömagneettinen ympäristö
SUOMI
Säteilyradio- 3 V/m
taajuus 80 MHz - 2,5
EN 61000- GHz
4-3
Johtuva 3 V
radiotaajuus 150 kHz - 80
EN 61000- MHz
4-6
HUOMAUTUS 1: Mikäli arvo on 80 MHz tai 800 MHz, sovelletaan korkeampaa taa-
juusaluetta.
HUOMAUTUS 2: Nämä ohjeet eivät ehkä päde kaikissa tilanteissa. Sähkömagneetti-
sen kentän etenemiseen vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten aikaansaama
vaimentuminen ja heijastuminen.
SUOSITELTAVAT RADIOLAITTEIDEN VÄLISET ETÄISYYDET
Kirurginen aspiraattori AIDAL on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa
ympäristössä, jossa radiolaitteiden aiheuttamat säteilyhäiriöt ovat hallinnassa. AI-
DAL-laitteen asiakas tai kayttaja voivat auttaa estämään sähkömagneettisia häiriöitä
säilyttämällä vähimmäisetäisyyden kannettavien ja RF-viestintälaitteiden (lähettim-
ien) ja AIDAL-laitteen välillä alla olevan taulukon mukaisesti, suhteessa radioviestin-
tälaitteiden suurimpaan huipputehoon.
Lähettimen
nimellinen
150 kHz - 80 MHz
maksimilähtövirta
[W]
0.01
0.1
1
10
100
Lähettimien, joiden suurinta nimellislähtötehoa ei ole lueteltu edellä, suositeltu etäisyys
d metreinä (m) voidaan laskea käyttäen yhtälöä käyttäen lähettimen taajuutta, jossa
P on suurin lähettimen nimellinen lähtöteho watteina (W) lähettimen valmistajan
mukaan.
Huomautus 1: 80 MHz - 800 MHz:ssä noudatetaan suurempaa taajuusaluetta.
Huomautus 2: Nämä ohjeet eivät välttämättä päde kaikissa tilanteissa.
Sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttaa imeytyminen ja heijastuminen
rakenteista, esineistä ja ihmisistä
21 - VAROITUKSIA
Tuote on suunniteltu kiinnittäen erityistä huomiota potilaan ja käyttäjän turvallisuuteen.
Kuitenkin, seuraavia varoituksia on noudatettava.
• Aspiraattoria saa käyttää vain koulutettu ja pätevä henkilöstö.
• tätä laitetta ei saa muuntaa ilman valmistajan lupaa.
• Ennen kuin aspiraattoria käytetään johonkin toimenpiteeseen, lue ohjeet
huolellisesti kiinnittäen erityistä huomiota varoituksiin, valmisteluun ja käyttöön.
• Varmista, että varotoimet otetaan käyttöön, jotta voidaan välttää vaaroja, jotka
johtuvat tahattomasta kosketuksiin tulosta veren tai kehon nesteiden kanssa.
• Aspiraattoria saa käyttää ainoastaan aspirointiin, kuten esitetty tämän
käyttöoppaan luvussa Käyttötarkoitus. Muunlainen käyttö ei ole sallittua.
• Aspiraattori ei sovellu käytettäväksi "rintakehän tyhjentämiseen".
• tyhjiö, joka on luotu aspiraation tulossa, letkuissa tai astiassa saattaa muodostaa
vaaran.
• Liitäntäletkut eri komponenttien välillä ovat kertakäyttöisiä.
• Jos bakteerisuodatin ja turvakelluke eivät toimisi ja imetty neste joutuisi tyhjiötilaan,
katkaise välittömästi virransyöttö.
• Laite on suojattu vaarallisiin osiin pääsyä ja pystysuoraan tippuvaa vettä vastaan
(IP34). IP-suojaus ei ole enää taattu, kun laite on latauksessa.
• Aspiraattori ei sovellu käytettäväksi, kun läsnä on ilman, hapen tai typpioksiduulin
anestesiaseoksia.
• Jännitteisiä osia ei saa koskea kostein tai märin käsin, kuten virtajohto, verkkolaite
ja virtapainike.
• Mikäli laite putoaa vahingossa veteen, aspiraattori voidaan irrottaa vasta sen
jälkeen kun sähkövirta on katkaistu pois päältä. Tällaisen tapahtuman jälkeen
aspiraattoria ei voida käyttää ja sille on suoritettava täydellinen tarkastus.
• Käytön aikana aspiraattoria on pidettävä tasaisella kovalla pinnalla nestevuotojen
estämiseksi astiasta, laitetta ei saa käyttää liikkuessa.
• Varmista, että astian kansi on kunnolla kiinni nestevuotojen estämiseksi.
• Aspiraattorin käytön aikana se on pidettävä loitolla lämmönlähteistä.
34
3 V/m Kannettavaa ja siirrettävää radiotaa-
juus-tietoliikennelaitteistoa ei saa käyttää
Aidal aspiraattorin mitään osaa (mukaan
lukien sähköjohdot) lähempänä kuin
suositeltava erotusetäisyys, joka laske-
taan lähettimen taajuuden laskentaan
3 V
tarkoitettua yhtälöä käyttäen.
Suositeltava erotusetäisyys
80 MHz - 800MHz
800 MHz - 2.5GHz
Jossa P on lähettimen valmistajan ilmoit-
tama lähettimen maksimi nimellisteho
watteina (W) ja d on suositeltava erotuse-
täisyys metreinä (m).
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien
ympäristömittausten kentänvoimakkuuk-
sien pitää olla alle yhteensopivuustason
jokaisella taajuusalueella
Häiriöitä voi esiintyä seuraavalla symbo-
lilla merkittyjen laitteiden läheisyydessä:
Lähettimen erotusetäisyys taajuus [m]
80 MHz - 800 MHz
d = 1,2 x √P d = 1,2 x √P
0.12 0.12
0.38 0.38
1.2 1.2
3.8 3.8
12 12
800 MHz - 2,5 GHz
d = 2,3 x √P
0.23
0.73
2.3
7.3
23