Les risques associés à d'autres implants passifs en environnement IRM ont été évalués et sont
connus pour inclure le chauffage, la migration et les artefacts d'image au niveau du site de
l'implant ou à proximité.
INFORMATIONS D'UTILISATION
Avant l'opération
Avant l'intervention, le chirurgien doit discuter avec le patient de toutes les limites physiques et
mentales spécifiques à ce dernier et de tous les aspects relatifs à l'intervention et aux prothèses.
Cette discussion doit notamment porter sur les limites et les conséquences éventuelles du
remplacement d'une articulation, ainsi que sur la nécessité de respecter les instructions post-
opératoires du chirurgien, en particulier celles qui concernent les activités et le poids.
L'utilisation clinique de prothèses de genou implique que les chirurgiens aient une
connaissance approfondie des techniques d'implantation spécifiques à chaque dispositif.
Certaines méthodes peuvent au fil du temps évoluer avec l'expérience clinique. De tels
changements sont régulièrement présentés lors de cours de formation auxquels il est
conseillé d'assister. DePuy met à disposition des brochures de techniques chirurgicales ainsi
que des enregistrements.
Conditions spécifiques à l'arthroplastie totale du genou à observer de façon stricte :
1.
Maladie arthritique grave des surfaces tibio-fémorales et/ou rotulo-fémorales.
2.
Ligaments collatéraux stables ou reconstructibles. Le design du composant ATTUNE CR
permet au ligament croisé postérieur retenu et/ou à la capsule postérieure équilibrée de
faciliter le recul approprié du fémur.
3.
Alignement axial physiologique ou rectifiable.
4.
Mécanismes intacts des quadriceps et muscles/tendons de la jambe.
5.
En cas d'utilisation d'un composant rotulien, l'os de la rotule doit permettre la mise en
place de ce composant.
Peropératoire
Pendant l'intervention, prévoir des implants supplémentaires de tailles supérieure et
inférieure à celles déterminées avant l'opération.
Il est essentiel de manipuler convenablement les implants. Ces prothèses doivent être
manipulées uniquement par du personnel portant des gants chirurgicaux stériles. Ne laisser
aucun composant entrer en contact avec des objets durs. Avant l'utilisation, effectuer une
inspection visuelle de chaque composant de l'implant pour identifier d'éventuelles
imperfections. Tout dommage ou altération sur un composant de l'implant est susceptible
d'entraîner des contraintes et/ou engendrer des défauts pouvant être à l'origine de la
défaillance de l'implant.
L'utilisation de certains instruments chirurgicaux spéciaux est préconisée au cours de cette
intervention. Il est important de lire la documentation relative à l'emploi et à la manipulation
de ces instruments. Vérifier les gabarits d'alignement et de coupe avant l'intervention. Les
instruments tordus ou endommagés peuvent entraîner une mauvaise position de l'implant et
sa défaillance.
Un nettoyage et une préparation appropriés des surfaces osseuses sont essentiels à la fixation
de la prothèse. L'excision osseuse doit être limitée à la quantité nécessaire à la mise en place
de l'implant. Une excision excessive ou l'utilisation de plusieurs broches pour fixer les
instruments risque de provoquer des troubles mécaniques et une résorption osseuse
entraînant l'échec de la procédure dû au descellement ou à la déformation de l'implant. Lors
de la préparation des surfaces osseuses et du positionnement des composants, vérifier
attentivement l'alignement.
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