o
Mærk indholdet af det indpakkede implantat med en pen, der ikke kan slettes, eller
brug et andet mærkningssystem, som tåler sterilisering.
o
Brug en valideret, korrekt vedligeholdt og kalibreret dampsterilisator.
Effektiv dampsterilisering kan opnås ved brug af følgende program:
Programtype
Forvakuum
Kontakt kundeservice hos DePuy Orthopaedics, Inc. for yderligere, teknisk information.
For yderligere vejledning om sterilisering, se: ANSI/AAMI ST79 "Omfattende guide til
dampsterilisering og sterilitetssikring på klinikker og hospitaler".
FORSIGTIG: Komponenter fremstillet af, eller som indeholder UHMWPE (polyethylen af
ultrahøj molekylvægt) KAN IKKE resteriliseres. Disse komponenter må ikke anvendes, hvis den
sterile emballage ser ud til at være beskadiget.
FORSIGTIG: Polyethylenkomponenter eller metal, som er samlet med en
polyethylenkomponent, må ikke resteriliseres.
FÖRSIKTIGHET: Enligt federal lag (USA) får denna enhet endast säljas av eller på
ordination av läkare.
BESKRIVNING AV ENHETEN
En total knäprotes består av individuellt förpackade femur-, tibia- och patellakomponenter
som är utformade för ersättning av den naturliga ledytan i knäleden. Femurkomponenten är
ett metallimplantat utan porös ytbeläggning. Tibiakomponenten kan bestå av bara polyetylen
eller bestå av en tibiabas av metall utan porös ytbeläggning och en insats av polyetylen samt
låskomponenter. Patellakomponenten kan vara helt tillverkad av polyetylen.
AVSEDD ANVÄNDNING
Total knäplastik är avsedd att ge patienten ökad rörlighet och minskad smärta genom
ersättning av den skadade knäleden hos patienter med tecken på tillräckligt med friskt ben för
placering av och stöd till komponenterna. Total knäplastik kan övervägas för yngre patienter
om en, enligt kirurgens bedömning, klar indikation för total knäplastik uppväger de risker som
är associerade med patientens ålder samt om begränsade behov gällande aktivitet och
belastning på knäleden kan garanteras. Detta innefattar gravt funktionshindrade patienter
med engagemang i flera leder, för vilka ökad rörlighet i knät kan leda till förväntan om
signifikant förbättrad livskvalitet.
INDIKATIONER
Kandidater för total knäplastik innefattar patienter med kraftigt smärtsamma och/eller gravt
funktionshindrade leder till följd av osteoartrit, posttraumatisk artrit, reumatoid artrit eller
lossning av tidigare implantat.
Minimumstemperatur
132°C (270°F)
Minimumseksponeringstid/tørretid
4 minutter/20 minutters tørretid
51 51