Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
λαμβάνοντας σοβαρά υπόψη όλες τις υπάρχουσες συνθήκες. Διανοητικές συμπεριφορές ή
διαταραχές που έχουν σαν αποτέλεσμα την αδυναμία του ασθενούς να τηρήσει τις εντολές του
χειρουργού ενδέχεται να επιβραδύνουν τη μετεγχειρητική αποκατάσταση ή/και να αυξήσουν
τον κίνδυνο δυσμενών επιπτώσεων, που περιλαμβάνουν αστοχία του εμφυτεύματος ή αστοχία
καθήλωσης του εμφυτεύματος.
Η υπερβολική σωματική δραστηριότητα ή ο τραυματισμός της αντικατασταθείσας άρθρωσης
ενδέχεται να συμβάλλουν στην πρόωρη αποτυχία της αρθροπλαστικής γόνατος, προκαλώντας
αλλαγή θέσης, κάταγμα ή/και φθορά των εμφυτευμάτων. H αναμενόμενη λειτουργική
διάρκεια ζωής των προσθετικών εμφυτευμάτων του γόνατος δεν έχει, επί του παρόντος,
προσδιοριστεί με ακρίβεια. Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί ότι παράγοντες όπως το
βάρος και τα επίπεδα δραστηριότητας μπορεί να επηρεάσουν σημαντικά τη φθορά.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΥ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟΥ (MRI)
Το σύστημα αρθροπλαστικής γόνατος σταθερού πλατώ ATTUNE δεν έχει ελεγχθεί για την
ασφάλεια και τη συμβατότητα εντός περιβάλλοντος μαγνητικού συντονισμού (MR). Τα
προϊόντα δεν έχουν ελεγχθεί για το ενδεχόμενο θέρμανσης ή μετατόπισης εντός
περιβάλλοντος μαγνητικού συντονισμού (MR). Η σάρωση ενός ασθενούς ο οποίος φέρει αυτό
το προϊόν μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό του ασθενούς.
Οι κίνδυνοι που σχετίζονται με άλλα παθητικά εμφυτεύματα εντός περιβάλλοντος μαγνητικού
συντονισμού (MR) έχουν αξιολογηθεί και είναι γνωστό ότι περιλαμβάνουν τη θέρμανση, τη
μετατόπιση και τις απεικονιστικές αλλοιώσεις στη θέση του εμφυτεύματος ή κοντά σε αυτήν.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Προεγχειρητικά
Πριν από την επέμβαση, ο χειρουργός θα πρέπει να συζητήσει με τον ασθενή όλους τους
σωματικούς και διανοητικούς περιορισμούς που αφορούν τον ασθενή και όλα όσα σχετίζονται
με την επέμβαση και τις προθέσεις. H συζήτηση θα πρέπει να περιλαμβάνει τους περιορισμούς
και τις πιθανές συνέπειες της αντικατάστασης της άρθρωσης, καθώς και την ανάγκη να
τηρηθούν αυστηρά οι οδηγίες του χειρουργού μετεγχειρητικά, ιδίως όσον αφορά τη
δραστηριότητα και το βάρος του ασθενούς.
Οι χειρουργοί δεν θα πρέπει να ξεκινούν την κλινική χρήση οποιασδήποτε πρόθεσης γόνατος
πριν εξοικειωθούν πλήρως με τη συγκεκριμένη τεχνική εμφύτευσής της. Ορισμένες μέθοδοι
μπορεί να αλλάξουν με την πάροδο του χρόνου καθώς αποκτάται μεγαλύτερη κλινική εμπειρία.
Τέτοιες αλλαγές παρουσιάζονται σε σεμινάρια χειρουργικής που προγραμματίζονται σε τακτά
χρονικά διαστήματα, τα οποία συνιστούμε να παρακολουθούνται κατά καιρούς από τους
χειρουργούς. Έντυπα και βίντεο σχετικά με τη χειρουργική τεχνική διατίθενται από την DePuy.
Οι ειδικές προϋποθέσεις για την ολική αντικατάσταση γόνατος που πρέπει να τηρούνται
αυστηρά περιλαμβάνουν τις εξής:
1.
Σημαντική αρθροπάθεια της κνημιαίας-μηριαίας ή/και της επιγονατιδικής-μηριαίας
επιφάνειας.
2.
Σταθεροί ή αποκαταστάσιμοι πλάγιοι σύνδεσμοι. Ο σχεδιασμός του εξαρτήματος ATTUNE
CR επιτρέπει στον διατηρούμενο οπίσθιο χιαστό σύνδεσμο ή/και στον ισορροπημένο
οπίσθιο αρθρικό θύλακα να συμβάλλει στην προς τα πίσω κύλιση (rollback) του μηριαίου.
3.
Φυσιολογική ή διορθώσιμη αξονική ευθυγράμμιση.
4.
Άθικτοι τετρακέφαλοι και μηχανισμοί ιγνυακών τενόντων.
5.
Εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί επιγονατιδικό εξάρτημα, το οστό της επιγονατίδας
πρέπει να είναι κατάλληλο για να δεχτεί το επιγονατιδικό εξάρτημα.
65 65
Publicidad
