Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Proces ponownej sterylizacji:
o
Owinąć implant zgodnie z lokalnymi procedurami, używając standardowych technik
owijania, takich jak opisane w aktualnej wersji normy ANSI/AAMI ST79.
Użyć owijki do sterylizacji dopuszczonej do użytku przez FDA.
o
Oznaczyć zawartość owiniętego implantu za pomocą niezmywalnego markera lub
innego systemu oznaczania, zgodnego z procesem sterylizacji.
o
Należy
używać
i wykalibrowanego sterylizatora parowego.
Skuteczną sterylizację parową uzyskuje się stosując niżej opisany cykl sterylizacji:
Rodzaj cyklu
Minimalna temperatura
Wstępna
próżnia
Dodatkowe informacje techniczne można uzyskać, kontaktując się z działem obsługi klienta
firmy DePuy Orthopaedics, Inc. Więcej informacji na temat sterylizacji zamieszczono w:
„Kompletny podręcznik sterylizacji parą wodną i zapewnienia jałowości w warunkach
placówek służby zdrowia" ANSI/AAMI ST79.
PRZESTROGA: Elementów wykonanych z UHMWPE (polietylenu o bardzo wysokiej masie
cząsteczkowej), lub zawierających składniki wykonane z NIE MOGĄ nie wolno powtórnie
sterylizować. Jeśli sterylne opakowanie wydaje się uszkodzone, nie wolno używać elementów.
PRZESTROGA: Nie sterylizować ponownie elementów wykonanych z polietylenu ani
elementów metalowych zmontowanych z elementami wykonanymi z polietylenu.
UPOZORNENIE: Federálny zákon (v USA) obmedzuje predaj tejto pomôcky na lekára
alebo na lekársky predpis.
OPIS POMÔCKY
Totálna endoprotéza kolenného kĺbu sa skladá zo samostatne baleného femorálneho,
tibiálneho a patelárneho komponentu, ktoré sú určené na náhradu prirodzeného
artikulačného povrchu kolenného kĺbu. Femorálny komponent je kovový implantát bez
porézneho poťahu. Tibiálny komponent môže byť buď celý z polyetylénu, alebo sa môže
skladať z kovovej tibiálnej základne bez porézneho poťahu a z polyetylénovej vložky
a fixačných komponentov. Patelárny komponent môže byť celý vyrobený z polyetylénu.
URČENÉ POUŽITIE
Totálnou artroplastikou kolenného kĺbu sa nahrádza poškodené kĺbové spojenie kolenného
kĺbu, čím sa zvyšuje mobilita a znižuje bolestivosť u pacientov, ktorých kosť je dostatočne zdravá
na správne osadenie a dosiahnutie stability implantovaných komponentov. Pri mladších
pacientoch sa môže uvažovať o totálnej náhrade kolenného kĺbu, ak podľa názoru chirurga
preváži jednoznačná indikácia totálnej náhrady kolenného kĺbu nad rizikami spojenými
zatwierdzonego
132°C (270°F)
86
86
do
użytku,
odpowiednio
Minimalny czas ekspozycji /
Czas suszenia
4 minuty / czas suszenia: 20 minut
utrzymanego
Publicidad
