DePuy Synthes ATTUNE Instrucciones De Empleo página 61

2. Varhainen tai myöhäinen tulehdus, joka saattaa vaatia implantin poistamista ja sitä
seuraavaa jäykistysleikkausta.
3. Kipu, paikaltaan siirtyminen, subluksaatio, fleksiokontraktuura, pienentynyt liikerata tai jalan
piteneminen tai lyheneminen osien väärän sijoituksen, löysyyden tai kulumisen vuoksi.
4. Polyeteeniosien liiallinen kuluminen reisiluuosan leikkauksen aikaisen vahingoittumisen,
löysän sementoinnin, luukappaleiden tai potilaan liiallisen aktiivisuuden tai ylipainon vuoksi.
5. Sääriluun tai reisiluun murtumat. Leikkauksen aikaiset murtumat liittyvät tavallisesti
korjausleikkauksiin, epämuodostumiin tai vaikeaan osteoporoosiin. Leikkauksen jälkeiset
murtumat johtuvat tavallisesti rasituksesta. Murtumat voivat johtua myös useiden tapin
reikien, aiempien ruuvin reikien, väärin suunnatun väljennyksen tai sopimattoman tai
väärin levitetyn luusementin aiheuttamista kortikaaliluun vioista.
6. Kardiovaskulaariset häiriöt ja tromboembolia, mukaan lukien laskimotukos,
keuhkoveritulppa ja sydänkohtaus.
7. Kudosreaktiot, osteolyysi tai implantin löystyminen metallin korroosion, allergian,
kulumispartikkeleiden tai irtonaisten sementtipartikkeleiden johdosta.
8. Lihaksen luutumismuutos etenkin hypertrofisesta niveltulehduksesta kärsivillä miehillä ja
miehillä, joiden liikerata oli rajoittunut jo ennen leikkausta tai joilla on aiemmin ollut
lihastulehdus. Lihaksen luutumismuutosten esiintymistodennäköisyys kasvaa tulehdusten
yhteydessä ja kun potilaalle on aiemmin suoritettu jokin kirurginen toimenpide.
Heti leikkauksen jälkeen
1. Hematooma.
2. Haavan viivästynyt paraneminen tai haavan avautuminen.
3. Raajan sisään- tai ulospäinkääntyminen.
4. Polyeteenikomponentteihin liittyvä painuminen.
Myöhemmin leikkauksen jälkeen
1. Osien väärän valinnan tai sijoituksen, pinneoireiden tai periartikulaarisen kalkkiutumisen
aiheuttama virheellinen liikerata.
2. Periartikulaarinen kalkkiutuminen tai luutuminen, joka voi vaikuttaa nivelen
liikkuvuuteen.
3. Polvilumpion murtuma liiallisen jännityksen tai odottamattoman, leikkauksen aikaisen
heikkenemisen seurauksena.
4. Hoidettavan tai vastakkaisen raajan pahenevat ongelmat, jotka johtuvat raajojen
pituuserosta.
Koko polven proteesiin liittyvät komplikaatiot ovat tavallisesti vaikeampia ja esiintyvät
useammin korjausleikkausten kuin ensimmäistä kertaa suoritettavien leikkausten
yhteydessä. Yleisiä ongelmia ovat muun muassa viillon sijoittaminen ja luuaineksen puute.
Korjausleikkausten leikkausaika on yleensä pidempi, ja korjausleikkauksiin liittyy suurempi
tulehdusten, keuhkoveritulppien ja haavahematooman todennäköisyys.
TOIMITUSTAPA
Koko polven proteesin osat on pakattu yksittäin, ja ne toimitetaan STERIILEINÄ. Kaikki
metalliosat on steriloitu säteilyttämällä. Polyeteeniosat voidaan steriloida kaasuplasmalla tai
säteilyttämällä, kuten ulkopakkausmerkinnöissä ilmoitetaan. Poista tuote pakkauksesta
hyväksyttyä aseptista menetelmää käyttäen vasta, kun implantin oikea koko on määritetty.
UHMWPE:stä valmistetut sääriluu- ja polvilumpio-osat on pakattu yksittäin, ja ne toimitetaan
STERIILEINÄ. Poista pakkauksesta hyväksyttyä steriiliä menetelmää käyttäen vasta, kun oikea
koko on määritetty. Polyeteeniosia ei saa steriloida uudelleen. POLYETEENIOSAT: EI SAA
KÄYTTÄÄ, JOS STERIILI PAKKAUS VAIKUTTAA VAHINGOITTUNEELTA.
61 61