Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Een hogere incidentie van falen van implantaten is gemeld bij paraplegiepatiënten en bij patiënten
met infantiele encefalopathie of de ziekte van Parkinson.
Wanneer de chirurg bepaalt dat knievervanging de beste beschikbare medische optie is en
besluit deze prothese te gebruiken bij een patiënt die een van de bovengenoemde condities
heeft of die simpelweg jong en actief is, is het noodzakelijk dat de patiënt geïnstrueerd wordt
over de beperkte stevigheid van de materialen die in het instrument en voor de fixatie zijn
gebruikt en de daaruit voortkomende noodzaak om de bovenstaande condities te vermijden
of uit te sluiten.
De chirurgische en postoperatieve behandeling van de patiënt moet met voldoende aandacht
voor alle bestaande condities worden uitgevoerd. Een geesteshouding of -stoornis waardoor
een patiënt de instructies van de chirurg niet opvolgt, kan het postoperatieve herstel
vertragen en/of het risico op bijwerkingen, zoals falen van het implantaat of de
implantaatfixatie, vergroten.
Overmatige lichamelijke activiteit of een trauma aan het vervangen gewricht kan bijdragen
aan prematuur falen van de knievervanging, door het veroorzaken van een verandering van de
positie van het implantaat of een fractuur en/of slijtage van het implantaat. De verwachte
functionele levensduur van prothetische knie-implantaten is tot op heden niet duidelijk
vastgesteld. Men dient de patiënt te informeren dat factoren zoals gewicht en de mate van
activiteit van grote invloed kunnen zijn op slijtage.
INFORMATIE OVER MRI-VEILIGHEID
Het ATTUNE kniesysteem met gefixeerd articulatievlak is niet getest op veiligheid en
compatibiliteit in de MR-omgeving. De hulpmiddelen zijn niet getest op verwarming of
migratie in een MR-omgeving. Een scan bij een patiënt met dit hulpmiddel kan leiden
tot letsel.
Het risico verbonden aan andere passieve implantaten in een MR-omgeving zijn geëvalueerd
en omvatten verhitting, migratie en beeldvervormingen bij of in de buurt van de
implantaatlocatie.
GEBRUIKSINFORMATIE
Preoperatief
De chirurg dient alle lichamelijke en mentale beperkingen specifiek voor de patiënt en alle
aspecten van de chirurgische ingreep en de protheses voorafgaand aan de chirurgische
ingreep met de patiënt te bespreken. Het gesprek dient betrekking te hebben op de
beperkingen en mogelijke consequenties van gewrichtsvervanging en op de noodzaak om
zich postoperatief aan de instructies van de chirurg te houden, met name met betrekking tot
activiteit en gewicht van de patiënt.
Chirurgen dienen pas te beginnen met het klinische gebruik van een knieprothese nadat zij
zich grondig vertrouwd hebben gemaakt met de specifieke implantatietechniek daarvoor.
Bepaalde methoden kunnen na verloop van tijd wijzigen aangezien er meer klinische ervaring
is opgedaan. Dergelijke veranderingen worden gepresenteerd tijdens regelmatig geplande
chirurgische instructiecursussen, waaraan periodieke deelname wordt geadviseerd. Brochures
en opnamen met betrekking tot chirurgische technieken zijn verkrijgbaar bij DePuy.
Specifieke vereisten voor totale knievervanging waaraan men zich strikt dient te houden zijn
onder meer:
1.
Significante artritische ziekte van de tibiofemorale en/of patellofemorale oppervlakken.
2.
Stabiele of reconstrueerbare collaterale ligamenten. Met het ontwerp van de ATTUNE
CR-component kan de vastgehouden posterieure kruisband en/of de gebalanceerde
posterieure capsule helpen bij het op de juiste wijze terugrollen van de femur.
42 42
Publicidad
