MEGJEGYZÉS: A DePuy által gyártott egyszer használatos eszközök a páciensen történt
egyszeri felhasználás után kialakításuknál fogva alkalmatlanok bármilyen módosításra, például
szétszerelésre, tisztításra vagy újrasterilizálásra, és az ilyen eljárásokkal szemben nem ellenállók.
Az ismételt felhasználás potenciálisan veszélyeztetheti az eszköz teljesítményét és a páciens
biztonságát.
VIGYÁZAT! A következő, akár önállóan, akár együttesen fennálló állapotok az érintett végtag
fokozott terhelését jelentik, emiatt a páciens számára a térdprotézis elégtelenségének
magasabb kockázatával járnak:
1.
elhízottság vagy túlsúlyos beteg;
2.
fizikai munka;
3.
aktív sportolás;
4.
a beteg nagyfokú aktivitása;
5.
esések valószínű előfordulása;
6.
alkohol- vagy drogfüggőség;
7.
az adott esetnek megfelelően egyéb fogyatékosságok.
A fentieken túl az alábbi akár önállóan, akár együttesen fennálló fizikai állapotoknak nemkívánatos
hatása lehet a térdprotézis-implantátumok rögzítésére:
1.
kifejezett osteoporosis vagy rossz minőségű csontállomány;
2.
az implantátum rögzülését biztosító megfelelő csontállomány progresszív károsodása
anyagcsere-betegség vagy szisztémás gyógyszeres kezelés következtében (például
diabetes mellitus, szteroidterápiák, immunszuppresszív terápia stb.);
3.
az anamnézisben szereplő kiterjedt vagy lokális fertőzés;
4.
súlyos deformitások, amelyek az implantátum elégtelen rögzüléséhez vagy nem megfelelő
pozicionálásához vezetnek;
5.
az alátámasztást biztosító csontképletek daganatai;
6.
az implantátum anyagaival (pl. csontcement, fém, polietilén) szembeni allergiás reakciók;
7.
az implantátum korróziója vagy az implantátum kopási törmelékei által kiváltott szöveti
reakciók;
8.
más ízületek (pl. a csípő vagy boka) betegségei.
Az implantátum meghibásodásának gyakoribb előfordulásáról számoltak be deréktól lefele bénult,
valamint Little- vagy Parkinson-kóros pácienseknél.
Ha a sebész úgy határoz, hogy a térdprotetizálás az elérhető legjobb gyógymód, és döntése
szerint a jelen protézist olyan páciensnél alkalmazza, akinél a fenti állapotok közül bármelyik
fennáll vagy aki egyszerűen csak fiatal és aktív, feltétlenül fontos felvilágosítani a pácienst az
implantátum anyagainak, illetve a rögzítéséhez használt anyagok korlátozott teherbírásáról,
ebből adódóan pedig bármely fenti állapot megszüntetésének vagy jelentős csökkentésének
szükségességéről.
A páciens sebészeti és posztoperatív kezeléséről az összes fennálló állapot mérlegelésével kell
gondoskodni. Az olyan mentális hozzáállás vagy szellemi rendellenességek, amelyek
eredményeként a
páciens
gyógyulást, és/vagy növelhetik a nemkívánatos hatások kockázatát, ideértve például az
implantátum vagy az implantátum rögzítésének elégtelenségét.
A jelentős fizikai aktivitás vagy a pótolt ízületet ért trauma a térdprotézis korai elégtelenségéhez
vezethet, mert az implantátum helyzetének megváltozását, törését és/vagy kopását okozhatja.
A térdprotézis-implantátumok várható funkcionális élettartama jelenleg nem
egyértelműen tisztázott. A pácienst tájékoztatni kell arról, hogy bizonyos tényezők, például a
testsúly és az aktivitási szint, jelentősen befolyásolhatják az implantátum kopását.
nem tartja be a sebész utasításait, késleltethetik a posztoperatív
76 76