Hatékony gőzsterilizálás az alábbi ciklus használatával érhető el:
Ciklus típusa
Minimális hőmérséklet
Minimális behatási idő / száradási idő
Elővákuum
132 °C (270 °F)
4 perc / 20 perc száradási idő
További technikai információkért forduljon a DePuy Orthopaedics, Inc. ügyfélszolgálatához.
A sterilizálásra vonatkozó további útmutatásokat lásd: ANSI/AAMI ST79 szabvány,
„Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities"
(Átfogó útmutató az egészségügyi létesítményekben alkalmazott gőzsterilizáláshoz és a
sterilitás biztosításához).
VIGYÁZAT! Az UHMWPE-ből (ultra nagy molekulasúlyú polietilén) vagy UHMWPE-t tartalmazó
anyagokból gyártott komponensek NEM sterilizálhatók újra. Ezeket a komponenseket tilos
használni, ha a steril csomagolás sérültnek tűnik.
VIGYÁZAT! A polietilén komponenseket vagy polietilén alkotóelemmel szerelt fémeket tilos
újrasterilizálni.
PRZESTROGA: Prawo federalne (Stanów Zjednoczonych) stanowi, że niniejszy produkt
może być sprzedawany wyłącznie przez lub z przepisu lekarza.
OPIS WYROBU
Całkowita proteza stawu kolanowego składa się z osobno zapakowanych elementów udowych,
piszczelowych oraz rzepkowych przeznaczonych do plastyki naturalnej powierzchni stawowej
stawu kolanowego. Element udowy jest implantem metalowym bez porowatej powłoki.
Element piszczelowy może być w całości wykonany z polietylenu lub może składać się
z metalowej podstawy bez powłoki porowatej oraz z polietylenowego wkładu i elementów
blokujących. Element rzepkowy może być w całości wykonany z polietylenu.
PRZEZNACZENIE
Całkowita plastyka stawu kolanowego ma na celu zwiększenie mobilności oraz zmniejszenie
dolegliwości bólowych, poprzez wymianę uszkodzonego stawu kolanowego u pacjentów
z wystarczającą ilością zdrowej tkanki kostnej, zapewniającej osadzenie i podparcie dla elementów
protezy. Operację całkowitej plastyki stawu kolanowego należy rozważyć u młodszych pacjentów,
tylko wówczas jeśli według lekarza operującego korzyści wynikające z takiego zabiegu
jednoznacznie przewyższają ryzyko związane z wiekiem pacjenta oraz jeśli pacjent ma
ograniczone potrzeby związane z aktywnością ruchową i staw kolanowy nie będzie przeciążany.
Dotyczy to szczególnie ciężko upośledzonych pacjentów z zajętymi wieloma stawami, u których
uzyskanie ruchomości stawu kolanowego może prowadzić do znaczącej poprawy jakości życia.
WSKAZANIA
Całkowita plastyka stawu kolanowego powinna być wykonywana u pacjentów odczuwających
znaczne dolegliwości bólowe i/lub z mocno upośledzoną czynnością tego stawu wywołaną
zapaleniem kości i stawów, pourazowym zapaleniem stawów, reumatoidalnym zapaleniem
stawów lub też u pacjentów, u których wcześniejsza plastyka stawu kolanowego zakończyła się
niepowodzeniem.
80 80