Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
POZNÁMKA: Pomôcky od spoločnosti DePuy určené na jedno použitie neboli navrhnuté na to,
aby po použití u jedného pacienta podstúpili alebo zniesli akýkoľvek druh úprav, ako je
rozoberanie, čistenie alebo opakovaná sterilizácia. Opakované použitie môže potenciálne
ohroziť účinnosť pomôcky a bezpečnosť pacienta.
UPOZORNENIE: Tieto faktory prispievajú samostatne alebo súbežne k nadmernému
zaťažovaniu postihnutej končatiny, čím sa pacient vystavuje zvýšenému riziku zlyhania náhrady
kolenného kĺbu:
1.
Obezita alebo nadmerná hmotnosť pacienta.
2.
Fyzická práca.
3.
Aktívne športovanie.
4.
Vysoký stupeň aktivity pacienta.
5.
Pravdepodobnosť pádov.
6.
Závislosť od alkoholu alebo drog.
7.
Prípadne iné zdravotné postihnutia.
Tieto ďalšie fyzické faktory samostatne alebo súbežne nepriaznivo ovplyvňujú fixáciu implantátov
náhrady kolenného kĺbu:
1.
Výrazná osteoporóza alebo zlá kvalita kostného tkaniva.
2.
Poruchy metabolizmu alebo systémová farmakologická liečba, ktoré vedú k postupnému
zhoršovaniu opory kompaktnej kosti pre implantát (napr. diabetes mellitus, liečba
steroidmi, imunosupresívami atď.).
3.
Anamnéza celkových alebo lokálnych infekcií.
4.
Ťažké deformácie vedúce k narušeniu fixácie alebo nesprávnemu umiestneniu implantátu.
5.
Nádory oporných kostných štruktúr.
6.
Alergické reakcie na materiály implantátu (napr. kostný cement, kov, polyetylén).
7.
Reakcia tkaniva na koróziu implantátu alebo na častice z opotrebovania implantátu.
8.
Postihnutia iných kĺbov (t. j. bedrových alebo členkových).
Vyšší výskyt zlyhania implantátu sa zaznamenal u paraplegikov a pacientov s mozgovou obrnou
alebo Parkinsonovou chorobou.
Ak chirurg stanoví náhradu kolenného kĺbu ako najlepšiu dostupnú možnosť liečby a u pacienta
spĺňajúceho niektorú z uvedených podmienok alebo u mladého a aktívneho pacienta sa
rozhodne pre použitie tejto endoprotézy, je nevyhnutné, aby pacienta informoval o tom, že
materiály použité v tejto pomôcke a na jej fixáciu majú určité medze pevnosti, a preto je
potrebné, aby pacient podstatne obmedzil alebo odstránil všetky uvedené podmienky.
Chirurgický zákrok a pooperačná starostlivosť o pacienta sa musia vykonávať s náležitým
zvážením všetkých existujúcich okolností. Duševné stavy alebo poruchy vedúce
k nedodržiavaniu pokynov chirurga zo strany pacienta môžu oddialiť pooperačné zotavenie
alebo zvýšiť riziko nežiaducich účinkov vrátane zlyhania implantátu alebo jeho fixácie.
Nadmerná fyzická aktivita alebo trauma vymeneného kolenného kĺbu môže spôsobiť zmenu
polohy, zlomenie alebo opotrebovanie implantátu, a tým prispieť k jeho predčasnému
zlyhaniu. V súčasnosti nie je presne stanovená predpokladaná funkčná životnosť
protetických implantátov kolenného kĺbu. Pacienta treba informovať, že faktory ako telesná
hmotnosť a úroveň fyzickej aktivity môžu výrazne ovplyvniť opotrebovanie implantátu.
INFORMÁCIE O BEZPEČNOSTI PRI MR
Systém
náhrady kolenného kĺbu ATTUNE – fixná verzia
a kompatibility v prostredí MR. Pomôcky neboli testované z hľadiska zahrievania či migrácie
v prostredí MR. Snímanie pacienta, ktorý má túto pomôcku, môže mať za následok poranenie
pacienta.
nebol testovaný z hľadiska bezpečnosti
88 88
Publicidad
