•
Sääriluun ATTUNE PS -sisäkkeen koon tulee vastata valitun ATTUNE PS -reisiluuosan
kokoa. Sääriluun ATTUNE PS -sisäke saa olla enintään 2 kokoa pienempi tai suurempi kuin
sääriluun ATTUNE-aluslevy.
•
ATTUNE-polvilumpio-osa:
o
38 mm:n ja 41 mm:n kokoisia osia voidaan käyttää kaikenkokoisten reisiluuosien
kanssa.
o
29 mm:n kokoista osaa saa käyttää vain kokoa 1–3 olevien reisiluuosien kanssa.
o
32 mm:n kokoista osaa saa käyttää vain kokoa 1–6 olevien reisiluuosien kanssa.
o
35 mm:n kokoista osaa saa käyttää vain kokoa 1–8 olevien reisiluuosien kanssa.
•
Eri valmistajien tai eri implanttijärjestelmien implantteja ja sovitusosia ei saa koskaan
käyttää yhdessä.
•
Polviproteesin osia ei saa koskaan implantoida uudelleen. Vaikka implantti näyttää
ehjältä, siinä saattaa olla mikroskooppisia vaurioita, jotka voivat johtaa implantin
pettämiseen.
•
Sovitusproteeseja saa käyttää ainoastaan sovitustarkoituksiin. Sovitusosia ei saa koskaan
käyttää yhdessä pysyvästi implantoitavien osien kanssa. Sovitusosien koko on oltava
sama kuin pysyvästi asennettavan implantin vastaavien osien koko.
•
Implantteja ei saa muuttaa tai muunnella millään tavalla.
•
Useiden tapin reikien poraamista proksimaaliseen sääriluuhun on vältettävä, sillä se
saattaa heikentää sääriluun puristusvoimaa.
HUOMAUTUS: DePuy-yhtiön valmistamia kertakäyttöisiä välineitä ei ole suunniteltu
altistettavaksi yhdellä potilaalla käytön jälkeen minkäänlaiselle muuntelulle, kuten
purkamiselle, puhdistamiselle tai uudelleensteriloinnille, tai kestämään kyseistä muuntelua.
Laitteen uudelleenkäyttö voi vaarantaa laitteen toimivuuden ja potilaan turvallisuuden.
HUOMIO: Seuraavat tilat kuormittavat yksin tai yhdessä kyseessä olevaa raajaa huomattavissa
määrin ja lisäävät siten polven tekonivelen pettämisen riskiä:
1.
Liikalihavuus tai potilaan liiallinen paino.
2.
Ruumiillinen työ.
3.
Aktiivinen urheilu.
4.
Potilaan korkea aktiivisuustaso.
5.
Kaatumisen todennäköisyys.
6.
Alkoholi- tai huumeriippuvuus.
7.
Muut toiminnanvajaukset, tilanteen mukaan.
Edellä mainittujen lisäksi seuraavat fyysiset tilat voivat yksin tai yhdessä vaikuttaa haitallisesti polven
tekonivelimplantin fiksaatioon:
1.
Selvä osteoporoosi tai huono luumassa.
2.
Aineenvaihdunnalliset häiriöt tai systeemiset lääkinnälliset hoidot, jotka johtavat
implanttia varten tarvittavan kiinteän luutuen etenevään heikkenemiseen (esim. diabetes
mellitus, steroidihoidot, immunosuppressiohoidot yms.).
3.
Aikaisemmat yleiset tai paikalliset infektiot.
4.
Vaikeat epämuodostumat, jotka johtavat implantin vajavaiseen kiinnittymiseen tai
virheelliseen sijoitukseen.
5.
Tukevan luurakenteen kasvaimet.
6.
Implantin valmistusmateriaalien (esim. luusementti, metalli, polyeteeni) aiheuttamat
allergiset reaktiot.
7.
Implantin syöpymisen tai kulumishiukkasten aiheuttamat kudosreaktiot.
8.
Muiden nivelten (kuten lonkan tai nilkkojen) vammat.
58
58