Contra-Indicaties - DePuy Synthes ATTUNE Instrucciones De Empleo

LET OP: Volgens de federale wetgeving van de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend door
of op voorschrift van een arts worden verkocht.
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Een totale knieprothese is samengesteld uit individueel verpakte femur-, tibia- en
patellacomponenten ontworpen voor het vervangen van het natuurlijke articulaire oppervlak
van het kniegewricht. De femurcomponent is een metalen implantaat zonder poreuze
coating. De tibiacomponent kan een volledige polyethyleencomponent zijn of samengesteld
zijn uit een metalen tibiale basis zonder poreuze coating en een polyethyleeninzetstuk en
borgcomponenten. De patellacomponent kan een volledig polyethyleen ontwerp zijn.
BEOOGD GEBRUIK
Een totale knieartroplastiek is bedoeld om de mobiliteit van de patiënt te verbeteren en de
pijn te verminderen door middel van vervanging van het beschadigde kniegewricht bij
patiënten bij wie er aanwijzingen zijn van voldoende gezond bot voor het plaatsen en
ondersteunen van de componenten. Totale knievervanging kan worden overwogen voor
jongere patiënten wanneer, naar mening van de chirurg, een ondubbelzinnige indicatie voor
totale knievervanging zwaarder weegt dan de risico's verbonden aan de leeftijd van de
patiënt en indien beperkte vereisten met betrekking tot activiteit en belasting van het
kniegewricht kunnen worden gewaarborgd. Dit betreft ook ernstig beperkte patiënten bij wie
meerdere gewrichten zijn aangetast en bij wie men verwacht dat een betere kniemobiliteit
zal leiden tot een significante verbetering van de kwaliteit van leven.
INDICATIES
Kandidaten voor totale knievervanging zijn onder meer patiënten met een zeer pijnlijk en/of
ernstig beperkt gewricht als gevolg van osteoartritis, posttraumatische artritis, reumatoïde
artritis of een mislukte eerdere implantatie.

CONTRA-INDICATIES

De volgende condities zijn contra-indicaties voor totale knievervanging:
1. 'Actieve lokale of systemische infectie.
2. Verlies van bot of musculatuur, osteoporose, neuromusculaire aantasting of
vaatdeficiëntie in het betrokken ledemaat in een zondanige mate dat de procedure
ongerechtvaardigd wordt (bijv. ontbreken van musculoligamenteuze steunstructuren,
gewrichtsneuropathie).
3. Ernstige instabiliteit secundair aan verlies van osteochondrale structuur in een gevorderd
stadium of gebrek aan goede collaterale ligamenten.
OPMERKING: Diabetes is, op dit moment, niet vastgesteld als een contra-indicatie. In verband
met het verhoogde risico op complicaties zoals infectie, trage wondgenezing, enz., dient de
arts echter zorgvuldig te overwegen of knievervanging raadzaam is bij een patiënt met
ernstige diabetes.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
LET OP:
•
De maat van de ATTUNE® CR tibiale insertie dient overeen te komen met de maat van de
geselecteerde ATTUNE CR femurcomponent. ATTUNE CR tibiale inserties dienen binnen 2
maten van de ATTUNE tibiale basis te vallen.
40 40