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Idiomas disponibles
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procéDUre
équipement nécessaire pour la procédure d'implantation
• Introducteur veineux (en option)
• Système d'accès transseptal standard
• Guide de 0,035" (support de longueur d'échange supplémentaire)
• Cathéter en queue de cochon de 6 Fr
Raidisseur
Valve hémostatique
Bande-repère distale
figure 1. système de mise en place watcHMan™ (cathéter de mise en place et
dispositif)
• Gaine d'accès
• Dilatateur
figure 2. système d'accès watcHMan (Gaine d'accès/Dilatateur)
procédure de mise en place
MIse en GarDe : La procédure requiert une imagerie échocardiographique
(l'échocardiographie transoesophagienne est recommandée pour faciliter la mise en
place du dispositif WATCHMAN).
remarque : Les patients doivent être sous héparine pour toute la durée de la
procédure avec un temps de coagulation (TC) minimal recommandé de 200 à
300 secondes après la ponction transseptale.
1. Suivre la procédure standard pour la ponction vasculaire, puis introduire le guide
de 0,035" et le dilatateur vasculaire. Ouvrir une voie dans le septum interauriculaire
à l'aide d'un système d'accès transseptal standard.
2. Remplacer la gaine par le guide de 0,035" servant de support de longueur
d'échange. Placer le guide dans la veine pulmonaire supérieure gauche ou dans la
boucle de l'oreillette gauche.
3. Préparer le système d'accès WATCHMAN.
A. Sortir la gaine d'accès et le dilatateur dans des conditions stériles.
B. Inspecter le matériel avant toute utilisation pour s'assurer qu'il n'est pas
endommagé.
remarque : Inspecter l'emballage stérile et le système d'accès WATCHMAN
avant toute utilisation. NE PAS UTILISER le matériel si la barrière stérile a été
compromise de quelque manière que ce soit.
C. Rincer la gaine d'accès et le dilatateur avec une solution saline avant toute
utilisation.
D. Insérer le dilatateur dans la valve hémostatique de la gaine d'accès.
Black (K) ∆E ≤5.0
Robinet
Fixations
Bouton de déploiement
Inserts filetés
Tissu PET
Dents
distales
remarque : Un clic se fait entendre lors de la connexion du dilatateur et de la
valve hémostatique de la gaine d'accès.
remarque : Ne pas serrer la valve hémostatique lorsque le dilatateur est inséré
dans le système d'accès WATCHMAN. Le dilatateur en lui-même obstruera la
lumière du système d'accès WATCHMAN, créant une hémostase. Serrer la valve
sur le dilatateur peut endommager le filetage de la valve, ce qui peut entraîner
des difficultés à fermer la valve et une étanchéité incomplète après le retrait du
dilatateur.
4. Faire progresser le système d'accès WATCHMAN sur le guide dans l'oreillette
gauche. Lorsque la gaine approche du centre de l'oreillette gauche, maintenir le
dilatateur et faire progresser la gaine d'accès en position initiale dans l'oreillette
gauche ou dans l'ostium de la veine pulmonaire supérieure gauche.
remarque : Introduire le système d'accès WATCHMAN avec précaution pour éviter
de provoquer des lésions aux structures cardiaques.
5. Enlever le dilatateur et le guide, ne laissant en place que la gaine d'accès.
Permettre un reflux sanguin avant de serrer la valve pour minimiser les risques
potentiels d'introduction d'air. Rincer avec de la solution saline.
Si un reflux sanguin depuis la valve continue à être observé après le retrait du
dilatateur malgré des tentatives d'arrêt, desserrer le capuchon de la valve (par
rotation dans le sens contraire des aiguilles d'une montre) jusqu'à ce qu'il tourne
librement. Essayer à nouveau de fermer la valve en exerçant une légère pression
vers l'avant sur le capuchon de la valve durant la fermeture (par rotation dans le
sens des aiguilles d'une montre) afin de s'assurer d'une mise en place correcte du
filetage de la valve. Lors de la réalisation de ces étapes, une occlusion manuelle de
l'ouverture de la valve à l'aide d'un doigt ganté est recommandée pour minimiser la
perte de sang.
remarque : Ces étapes peuvent être répétées si nécessaire. Cependant, si cela
ne suffit pas à atténuer l'hémorragie, l'utilisateur doit retirer et remplacer la gaine
d'accès WATCHMAN avant de poursuivre la procédure.
6. Confirmer la taille de l'auricule gauche et sélectionner le dispositif de fermeture de
l'appendice auriculaire gauche WATCHMAN approprié.
A. À l'aide d'une échocardiographie transoesophagienne, mesurer la largeur de
l'ostium de l'appendice auriculaire gauche et la longueur de cet appendice sous
trois à quatre angles (0°, 45°, 90°, 135°).
B. Sélectionner le dispositif sur la base de la largeur maximale enregistrée
pour l'ostium de l'appendice auriculaire gauche. Utiliser le Tableau 1 comme
référence.
remarque : La morphologie de l'appendice auriculaire gauche doit lui permettre
d'accueillir un dispositif tel que décrit dans le Tableau 1.
tableaU 1. sélection du dispositif de fermeture de l'appendice auriculaire gauche
watcHMan
Ostium d'appendice auriculaire gauche
maximal (mm)
17 – 19
20 – 22
23 – 25
26 – 28
29 – 31
remarque : Enregistrer plusieurs angles sous contrôle ciné avec produit
de contraste avant de faire progresser la gaine d'accès dans l'appendice
auriculaire gauche. Recourir à un contrôle fluoroscopique lors de la progression
du cathéter en queue de cochon ou la gaine d'accès. Arrêter toute progression
si une résistance se fait sentir.
C. Faire progresser avec précaution le cathéter en queue de cochon par la
gaine d'accès et dans l'appendice auriculaire gauche distal sous contrôle
fluoroscopique (Figure 3). Faire progresser la gaine d'accès sur le cathéter en
queue de cochon jusqu'à ce que la bande-repère de cette gaine correspondant
à la taille du dispositif (voir la Figure 4) atteigne l'ostium de l'appendice
auriculaire gauche ou soit dans une position qui lui est immédiatement distale.
Retirer lentement le cathéter en queue de cochon.
16
Diamètre du dispositif
(mm)
21
24
27
30
33
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