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• Guaina di accesso
• Dilatatore
figura 2. sistema di accesso watcHMan™ (guaina di accesso/dilatatore)
procedura di impianto
avvertenza: è necessario ricorrere all'imaging ecocardiografico (si consiglia
un ecocardiogramma transesofageo come ausilio durante il posizionamento del
dispositivo WATCHMAN).
nota: durante la procedura i pazienti devono essere sottoposti a eparinizzazione
completa con un tempo di coagulazione attivato minimo (ACT) consigliato di
200 - 300 secondi dopo la puntura transettale.
1. Utilizzando una tecnica standard perforare il vaso e inserire un filoguida e un
dilatatore vascolare da 0,035". Usare un sistema di accesso transettale standard
per attraversare il setto interatriale.
2. Cambiare la guaina di attraversamento con un filoguida con lunghezza di scambio
extra supporto da 0,035". Posizionare il filoguida nella vena polmonare superiore
sinistra (LUPV) o nell'atrio sinistro.
3. Preparare il sistema di accesso WATCHMAN.
A. Rimuovere la guaina di accesso e il dilatatore in condizioni sterili.
B. Prima dell'utilizzo controllare che non vi siano danni.
nota: controllare la confezione sterile e il sistema di accesso WATCHMAN prima
dell'uso. Se la barriera sterile risulta compromessa in qualsiasi modo,
NON UTILIZZARE.
C. Prima dell'uso irrigare la guaina di accesso e il dilatatore con soluzione
fisiologica.
D. Inserire il dilatatore nella valvola emostatica della guaina di accesso.
nota: quando avviene la connessione tra il dilatatore e la valvola emostatica
della guaina di accesso si avverte uno scatto.
nota: non serrare la valvola emostatica mentre il dilatatore è inserito nel sistema
di accesso WATCHMAN. Il dilatatore da solo occlude il lume del sistema di
accesso WATCHMAN generando l'emostasi. Il serraggio della valvola sul
dilatatore può danneggiare le filettature della valvola, comportando difficoltà
di chiusura della valvola e tenuta incompleta al momento della rimozione del
dilatatore.
4. Fare avanzare il sistema di accesso WATCHMAN sul filoguida inserendolo nell'atrio
sinistro (LA). Quando la guaina di accesso è prossima al centro dell'atrio sinistro,
tenere fermo il dilatatore e far avanzare la guaina nella posizione iniziale nell'atrio
sinistro o nell'ostio della vena polmonare superiore sinistra (LUPV).
nota: durante l'introduzione del sistema di accesso WATCHMAN, prestare
attenzione a evitare lesioni alle strutture cardiache.
5. Rimuovere dilatatore e filoguida, lasciando in posizione la guaina di accesso.
Consentire il reflusso ematico per ridurre al minimo il rischio di introdurre aria prima
di serrare la valvola. Irrigare con soluzione fisiologica.
Black (K) ∆E ≤5.0
Se si osserva reflusso ematico continuo dalla valvola dopo la rimozione del
dilatatore, nonostante il tentativo di chiuderla, allentare il tappo della valvola
(rotazione in senso antiorario) fino a quando non ruota liberamente. Quindi provare
nuovamente a chiudere la valvola, esercitando contemporaneamente una lieve
pressione in avanti sul tappo della valvola durante la chiusura (rotazione in senso
orario) per assicurare il corretto innesto della filettatura della valvola. Durante
questa procedura, per ridurre al minimo la perdita di sangue, si consiglia di
procedere a un'occlusione manuale dell'apertura della valvola mediante un dito
protetto da un guanto.
nota: è possibile ripetere questa procedura se necessario. Tuttavia, se la perdita
di sangue non si attenua, l'utente deve rimuovere e sostituire la guaina di accesso
WATCHMAN prima di continuare con la procedura.
6. Confermare le dimensioni dell'appendice atriale sinistra (LAA) e selezionare un
dispositivo di chiusura LAA WATCHMAN adatto.
A. Tramite ecocardiogramma transesofageo (TEE), misurare la larghezza
dell'ostio dell'appendice atriale sinistra e la lunghezza dell'appendice con
3-4 visualizzazioni (0°, 45°, 90°, 135°).
B. Selezionare un dispositivo in base alla larghezza massima registrata dell'ostio
dell'appendice atriale sinistra. Servirsi della Tabella 1 come guida di riferimento.
nota: il dispositivo deve adattarsi all'anatomia dell'appendice atriale sinistra
come descritto nella Tabella 1.
tabella 1. selezione del dispositivo di chiusura dell'appendice atriale sinistra
watcHMan
Ostio LAA max (mm)
17 - 19
20 - 22
23 - 25
26 - 28
29 - 31
nota: registrare diverse angolature nella visualizzazione "cine" con contrasto
prima di far avanzare la guaina di accesso nell'appendice atriale sinistra.
Servirsi della guida fluoroscopica durante l'avanzamento del catetere curvo o
della guaina di accesso. Arrestarsi in caso si riscontri resistenza.
C. Far avanzare con cautela il catetere curvo attraverso la guaina di accesso
nell'appendice atriale sinistra distale in fluoroscopia (Figura 3). Far avanzare
con cautela la guaina di accesso sul catetere curvo fino a quando la fascia di
marker sulla guaina che corrisponde alle dimensioni del dispositivo (vedere
Figura 4) si trova all'altezza dell'ostio dell'appendice atriale sinistra o in posizione
leggermente distale rispetto ad esso. Rimuovere lentamente il catetere curvo.
figura 3. Guaina di accesso e catetere curvo watcHMan
28
Diametro del dispositivo (mm)
21
24
27
30
33
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