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Idiomas disponibles
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30 mm
27 mm
33 mm
24 mm
figura 4. fasce di marker della guaina di accesso watcHMan™
7. Preparare il sistema di rilascio WATCHMAN.
A. Rimuovere il sistema di rilascio in condizioni sterili.
B. Prima dell'uso controllare che l'impugnatura, le connessioni del catetere e il
dispositivo non presentino danni (attraverso il sistema di rilascio).
nota: se la barriera sterile risulta compromessa in qualsiasi modo o il sistema di
rilascio appare danneggiato NON UTILIZZARE il sistema.
C. Confermare che la punta distale del dispositivo sia allineata con la fascia di
marker sul sistema di rilascio.
attenzIone: evitare la protrusione del dispositivo WATCHMAN, per evitare
danni al catetere di rilascio.
D. Irrigare il sistema con soluzione fisiologica per rimuovere completamente
l'aria e conservare il liquido nel sistema di rilascio. Aprire e irrigare la valvola
prossimale.
nota: per evitare di introdurre aria, applicare una sacca di soluzione fisiologica
pressurizzata alla porta laterale della guaina di accesso oppure immergere
il raccordo della guaina di accesso in soluzione fisiologica. È possibile far
sgocciolare la soluzione fisiologica dal sistema di rilascio durante l'introduzione
nella guaina di accesso iniettandola tramite la porta di irrigazione.
8. Allentare la valvola prossimale della guaina di accesso consentendo il reflusso
ematico prima di inserire il sistema di rilascio. Nota: la valvola emostatica deve
ruotare liberamente (completamente aperta).
nota: il serraggio della valvola sul sistema di inserimento WATCHMAN può
danneggiare le filettature della valvola, comportando difficoltà di chiusura della
valvola e tenuta incompleta al momento della rimozione del sistema di inserimento
WATCHMAN.
9. Per impedire all'aria di entrare, far avanzare lentamente il sistema di rilascio nella
guaina di accesso in fluoroscopia.
nota: durante l'introduzione del sistema di rilascio, prestare attenzione a evitare
lesioni alle strutture cardiache.
10. In fluoroscopia, allineare la fascia di marker più distale sul sistema di rilascio con
la corrispondente fascia di marker più distale sulla guaina di accesso. Quando le
fasce sono allineate, stabilizzare il sistema di rilascio, retrarre la guaina di accesso
e innestarli l'uno nell'altra per creare il gruppo guaina di accesso/sistema di
rilascio.
11. Tramite fluoroscopia ed ecocardiogramma transesofageo confermare la posizione
della punta del sistema di rilascio prima di posizionare il dispositivo.
nota: per iniettare il liquido di contrasto, irrigare il catetere o misurare la pressione
dell'iniettore elettrico durante l'inserimento del sistema di rilascio nella guaina di
accesso. La siringa o il collettore del liquido di contrasto deve essere collegata/o
alla porta di irrigazione del sistema di rilascio. Se si utilizza un iniettore elettrico, la
pressione massima non deve superare 100 psi.
12. Se fosse necessario riposizionare il sistema, scollegare e rimuovere lentamente
il sistema di rilascio dalla guaina di accesso. Se necessario, reinserire il catetere
curvo per riposizionare la guaina di accesso. Reinserire il sistema di rilascio come
descritto nelle Fasi 9 e 10.
13. Posizionare il dispositivo WATCHMAN allentando la valvola sul sistema di rilascio e
mantenendo ferma la manopola di rilascio mentre si retrae il gruppo per collocare
completamente il dispositivo in sede. Lasciare attaccata l'anima interna.
Fascia di
Distal
marker
Marker
distale
Band
21 mm
14. Criteri per il rilascio del dispositivo:
A. posizione: il piano del diametro massimo si trova all'altezza dell'ostio o appena
distale ad esso e occupa interamente l'ostio dell'appendice atriale sinistra
(vedere la Figura 5).
Gli ancoraggi di fissaggio si innestano nella
parete dell'appendice atriale sinistra
figura 5. posizione e dimensioni del dispositivo di chiusura laa watcHMan
B. ancoraggio: retrarre con cautela e quindi rilasciare la manopola di rilascio per
visualizzare il movimento del dispositivo e dell'appendice atriale sinistra insieme.
C. Dimensioni (compressione): misurare il piano del diametro massimo del
dispositivo (vedere Figura 5). Servirsi della Tabella 2 come guida di riferimento.
D. chiusura: accertarsi che tutti i lobi siano distali rispetto al dispositivo e chiusi
ermeticamente.
tabella 2. Diametro del dispositivo di chiusura laa watcHMan
Diametro originale (mm)
21
24
27
30
33
15. Recupero parziale del dispositivo
nota: recuperare parzialmente il dispositivo WATCHMAN e riposizionarlo se risulta
troppo distale rispetto all'ostio dell'appendice atriale sinistra.
A. Far avanzare la punta del gruppo dei sistemi di accesso/rilascio fino al
dispositivo (senza scollegarli). Regolare la posizione della manopola di rilascio
con la mano destra e far avanzare delicatamente il gruppo dei sistemi di
accesso/rilascio sui bordi del dispositivo. Posizionare il pollice destro sul
raccordo del sistema di rilascio per garantirne la stabilità. Quando i bordi del
dispositivo si abbassano, si avvertirà resistenza. Continuare a far avanzare
il gruppo fino agli ancoraggi di fissaggio, senza superarli. Quando si avverte
resistenza per la seconda volta (contatto con l'ancoraggio), fermarsi e serrare
la valvola emostatica.
nota: se il dispositivo viene recuperato oltre gli ancoraggi di fissaggio,
recuperarlo completamente e sostituire il sistema di rilascio. Fare riferimento alla
Fase 16. Il sistema di rilascio e il dispositivo WATCHMAN sono esclusivamente
monouso. Non riutilizzare o risterilizzare.
B. Riposizionare il gruppo dei sistemi di accesso/rilascio con approccio prossimale
e ricollocare il dispositivo impugnando l'apposita manopola e ritraendo la guaina
di accesso fino a quando il dispositivo è completamente in sede. Lasciare
attaccata l'anima interna.
avvertenza: non rilasciare il dispositivo WATCHMAN staccandolo dall'anima
interna se il dispositivo non soddisfa i criteri di rilascio (Fase 14).
29
Piano del diametro massimo distale
rispetto all'ostio
Diametro del dispositivo rilasciato
(80-92% dell'originale) (mm)
16,8-19,3
19,2-22,1
21,6-24,8
24,0-27,6
26,4 -30,4
Black (K) ∆E ≤5.0
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