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7. Prepare o Sistema Introdutor WATCHMAN™
A. Remova o Sistema Introdutor em condições estéreis.
B. Inspeccione antes de utilizar para garantir que não existem danos no manípulo,
nas ligações do cateter nem no Dispositivo (através do Sistema Introdutor).
nota: Se o selo de esterilização tiver sido comprometido de alguma forma ou se
o Sistema Introdutor parecer estar danificado, NÃO UTILIZE.
C. Confirme que a pontal distal do Dispositivo está alinhada com a faixa marcadora
no Sistema Introdutor.
cUIDaDo: Não permita que o Dispositivo WATCHMAN fique saliente, de forma a
evitar danos no Cateter Introdutor.
D. Irrigue o sistema com solução salina, removendo todo o ar e os restantes fluidos
do Sistema Introdutor. Abra e irrigue a válvula proximal.
nota: Para evitar a entrada de ar, aplique um saco de solução salina
pressurizado na porta lateral da Bainha de Acesso ou imirja o cubo da Bainha de
Acesso em solução salina. Se injectar através da porta de irrigação, poderá sair
solução salina do Sistema Introdutor durante a introdução na Bainha de Acesso.
8. Solte a válvula proximal da Bainha de Acesso para permitir o refluxo de sangue
antes de introduzir o Sistema Introdutor. Nota: a válvula hemostática deve rodar
livremente (totalmente aberta).
nota: O aperto da válvula no Sistema Introdutor WATCHMAN poderá danificar
as roscas da válvula, o que poderá dificultar o fecho da válvula e resultar numa
vedação incompleta, depois de removido o Sistema Introdutor WATCHMAN.
9. Para evitar a entrada de ar, faça avançar o Sistema Introdutor lentamente na
Bainha de Acesso sob orientação fluoroscópica.
nota: Tenha cuidado ao introduzir o Sistema Introdutor para evitar danos nas
estruturas cardíacas.
10. Sob fluoroscopia, alinhe a faixa marcadora mais distal no Sistema Introdutor com
a faixa marcadora mais distal na Bainha de Acesso. Quando as faixas estiverem
alinhadas, estabilize o Sistema Introdutor, retraia a Bainha de Acesso e encaixe
como Conjunto Bainha de Acesso/Sistema Introdutor.
11. Confirme a posição da ponta do Sistema Introdutor com fluoroscopia e ETE antes
de desdobrar o Dispositivo.
nota: Para injectar contraste, irrigue o cateter ou meça a pressão do injector
mecânico durante a introdução do Sistema Introdutor na Bainha de Acesso. A
seringa ou o tubo de distribuição de contraste tem de estar fixo à porta de irrigação
do Sistema Introdutor. Se utilizar um injector mecânico, a pressão máxima não deve
exceder os 100 psi.
12. Se for necessário reposicionar, desencaixe e remova lentamente o Sistema
Introdutor da Bainha de Acesso. Se for necessário, volte a introduzir o cateter
com espiral para reposicionar a Bainha de Acesso. Volte a introduzir o Sistema
Introdutor conforme descrito nos Passos 9 e 10.
13. Solte a válvula do Sistema Introdutor e mantenha o botão de desdobramento
estacionário enquanto retrai o Conjunto para desdobrar totalmente o Dispositivo
WATCHMAN. Deixe o fio-núcleo ligado.
14. Critérios para a libertação do Dispositivo:
A. posição: o plano do diâmetro máximo está no óstio do AAE ou imediatamente
distal ao mesmo e abrange todo o óstio do AAE (consulte a Figura 5).
Âncoras de fixação engatam na parede do AAE
figura 5. posição e tamanho do Dispositivo de fecho do aae watcHMan
B. âncora: com cuidado, faça recuar e liberte o botão de desdobramento para
visualizar o movimento do Dispositivo e do AAE juntos.
C. tamanho (compressão): meça o plano do diâmetro máximo do Dispositivo
(consulte a Figura 5). Utilize o Quadro 2 como orientação.
D. vedação: certifique-se de que todos os lóbulos estão distais ao Dispositivo e
vedados.
qUaDro 2. Diâmetro do Dispositivo de fecho do aae watcHMan
Diâmetro Original (mm)
21
24
27
30
33
15. Recaptura parcial do Dispositivo
nota: Recapture parcialmente e volte a desdobrar o Dispositivo WATCHMAN se
estiver demasiado distal ao óstio do AAE
A. Faça avançar a ponta do Conjunto do Sistema de Acesso/Introdutor até ao
Dispositivo (não desencaixe). Fixe a posição do botão de desdobramento com
a mão direita e faça avançar o Conjunto do Sistema de Acesso/Introdutor com
cuidado sobre as saliências do Dispositivo. Posicione o polegar direito no cubo
do Sistema Introdutor para maior estabilidade. Sentirá resistência quando as
saliências do Dispositivo colapsarem. Continue a fazer avançar o Conjunto para
cima, mas sem passar pelas âncoras de fixação. Quando sentir resistência pela
segunda vez (contacto com a âncora), pare e aperte a válvula hemostática.
nota: Se o Dispositivo for recuperado para além das âncoras de fixação,
recapture totalmente e volte a colocar o Sistema Introdutor. Consulte o
Passo 16. O Dispositivo e o Sistema Introdutor WATCHMAN destinam-se a uma
única utilização. Não reutilize nem reesterilize.
B. Volte a posicionar o Conjunto do Sistema de Acesso/Introdutor proximalmente e
volte a desdobrá-lo segurando o botão de desdobramento e retraindo a Bainha
de Acesso até o Dispositivo estar totalmente desdobrado. Deixe o fio-núcleo
ligado.
aDvertÊncIa: Não liberte o Dispositivo WATCHMAN do fio-núcleo se o
Dispositivo não cumprir os critérios de libertação (Passo 14).
16. Recaptura total do Dispositivo.
nota: Volte a capturar totalmente o Dispositivo se estiver demasiado proximal ou se
não cumprir os critérios de libertação.
A. Faça avançar a ponta do Conjunto do Sistema de Acesso/Introdutor até à face
do Dispositivo (não desencaixe).
B. Fixe o botão de desdobramento com a mão direita e faça avançar o Conjunto do
Sistema de Acesso/Introdutor com cuidado sobre as saliências do Dispositivo.
Posicione o polegar direito no Sistema Introdutor para maior estabilidade.
41
Plano do diâmetro máximo
distal ao óstio
Diâmetro Desdobrado (80-92% do original) (mm)
16,8-19,3
19,2-22,1
21,6-24,8
24,0-27,6
26,4 -30,4
Black (K) ∆E ≤5.0
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