Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso página 27

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Istruzioni per l'uso
OCTOPUS 4/4.3 Stabilizzatore tessutale
Modelli
29400, 29403
Descrizione
Questo prodotto è uno stabilizzatore monouso costituito da due
stabilizzatori tessutali montati su un braccio articolato (braccio). Il braccio
è fissato ad un retrattore mediante un clamp di bloccaggio. Un rubinetto
di arresto consente di attivare/disattivare l'aspirazione (Figure 1 e 2). Con
gli stabilizzatori tessutali fissati ai lati del sito dell'anastomosi, viene
eseguita l'aspirazione per stabilizzare il tessuto. Per serrare o allentare il
braccio viene utilizzata l'apposita manopola. Mentre viene serrato il
braccio, gli stabilizzatori tessutali si estendono ad arco.
Sterile, non pirogeno, esclusivamente monouso.
Nota: il clamp di bloccaggio è stato progettato per essere compatibile
con la maggior parte dei retrattori per sternotomia mediana nei soggetti
adulti. Prima di procedere, è necessario verificare la compatibilità del
retrattore.
Indicazioni
Questo prodotto è progettato per stabilizzare e ridurre al minimo il
movimento di aree circoscritte del cuore pulsante durante gli interventi di
chirurgia coronarica.
Controindicazioni
Questo prodotto può essere utilizzato unicamente per gli scopi
sopraindicati. Non posizionare gli stabilizzatori tessutali sopra un'arteria
coronarica o sopra un tessuto cardiaco recentemente infartuato o
aneurismatico.
Avvertenze
La selezione del paziente e della procedura è compito del medico e i
risultati dipendono da molte variabili, tra cui l'anatomia del paziente, la
patologia e le tecniche chirurgiche.
Precauzioni
Attenzione: la legge federale (USA) autorizza la vendita del dispositivo
unicamente a personale medico o a seguito di prescrizione legalmente
valida di un medico.
Le istruzioni per l'uso vengono fornite unicamente a scopo informativo.
Questo prodotto è progettato esclusivamente per uso singolo: NON
RISTERILIZZARE NÉ RIUTILIZZARE.
Lo spazio iniziale tra lo stabilizzatore tessutale destro e quello sinistro è
importante per ottenere una prestazione ottimale del prodotto. Lo spazio
iniziale tra gli stabilizzatori tessutali determina la stabilizzazione e la
tensione del tessuto e deve essere scelto a discrezione del chirurgo.
Il raccoglitore per i liquidi deve essere orientato in posizione verticale.
Non superare la linea di capacità massima indicata sul raccoglitore per i
liquidi.
Non superare i (-) 400 mm Hg di aspirazione.
Effetti indesiderati
Non si conoscono eventuali effetti indesiderati.
Istruzioni per l'uso
1. Ispezionare le confezioni e i prodotti per verificare la presenza di
eventuali danni e per controllare la data di scadenza. Se non si
notano danni e la data di scadenza non è stata superata, aprire le
confezioni e trasferire lo stabilizzatore tessutale sul campo sterile
avvalendosi di tecniche asettiche.
2. Collegamento del circuito di aspirazione:
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