Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso página 36

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Bruksanvisning
OCTOPUS 4/4.3 Vävnadsstabilisator
Modell
29400, 29403
Beskrivning
Produkten är en hakbaserad stabilisator för engångsbruk som består av
två vävnadsstabilisatorer som är fästa vid en ledad arm (arm). Armen
fästs i en hake med hjälp av en monteringsklämma. Vakuum på/av styrs
med en avstängningskran (figur 1 och figur 2). Vävnadsstabilistorerna
placeras på endera sidan av anastomosstället och vävnaden stabiliseras
med vakuum. Armen dras åt och lossas med skruvhandtaget. När armen
dras åt sträcks vävnadsstabilisatorerna ut i en båge.
Steril, icke-pyrogen, kasseras efter användning, endast avsedd för
engångsbruk.
Observera: Monteringsklämman har utformats till att vara kompatibel
med de flesta sårhakar för mediansternotomi för vuxna. Hakens
kompatibilitet ska kontrolleras innan ingreppet påbörjas.
Indikationer
Den här produkten är avsedd att stabilisera och minimera rörelsen på
valda områden av det slående hjärtat under hjärtkirurgi.
Kontraindikationer
Produkten är inte avsedd för annat bruk än vad som anges ovan.
Positionera inte vävnadsstabilisatorerna över en koronarartär,
hjärtvävnad som nyligen drabbats av infarkt eller aneurysmatisk
hjärtvävnad.
Varningar
Ansvaret för val av patient och ingrepp vilar på läkaren och resultatet är
beroende av många faktorer, till exempel patientens anatomi och patologi
samt den kirurgiska tekniken.
Försiktighetsåtgärder
Obs! Enligt federal lag (i USA) får denna apparat endast säljas till läkare
eller på läkares rekvisition.
Bruksanvisningen är endast avsedd som information.
Produkten är endast avsedd för engångsbruk: FÅR EJ
OMSTERILISERAS ELLER ÅTERANVÄNDAS.
Det första avståndet mellan den högra och vänstra vävnadsstabilisatorn
är viktigt för optimal funktion. Det första avståndet mellan
vävnadsstabilisatorerna påverkar vävnadens stabilisering och sträckning
och ska väljas av kirurgen.
Behållaren måste stå vertikalt.
Fyll inte över behållarens maximala kapacitetsgräns.
Överskrid ej (-) 400 mmHg.
Biverkningar
Inga kända.
Bruksanvisning
1. Kontrollera att förpackningarna och produkterna inte är skadade
samt att utgångsdatumet inte har passerats. Öppna förpackningen
om den är oskadad och ej utgången. Flytta över vävnadsstabilisatorn
till det sterila området med aseptisk teknik.
2. Koppling av vakuumkrets:
a. Montera slang (medföljer ej) från operationssalens vakuumkälla
till baksidan av regulatorn. Slå på regulatorn och ställ in vakuum
på (-) 400 mmHg.
b. Använd aseptisk teknik och anslut slangen från vävnads-
stabilisatorn till behållarslangsetets luer-anslutning (figur 3).
34 Bruksanvisning Svenska