Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso página 42

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Brugsanvisning
OCTOPUS 4/4.3 Vævsstabilisator
Model
29400, 29403
Beskrivelse
Produktet er en retraktorbaseret stabilisator til engangsbrug, der består
af 2 vævsstabilisatorer, som sidder fast på en leddelt arm (arm). Armen
fæstnes til en retraktor ved hjælp af en monteringsklemme. En stophane
sørger for, at suget kan slås til og fra (Figur 1 og Figur 2). Mens
vævsstabilisatorerne er placerede på hver side af anastomosepunktet,
anvendes suget til at stabilisere vævet. Armen spændes til og løsnes med
drejehåndtaget. Efterhånden som armen tilpsændes, spreder
vævsstabilisatorerne sig ud i bueform.
Steril, non-pyrogen, kan kasseres, kun til engangsbrug.
Bemærk: Monteringsklemmen er udformet, så den er kompatibel med
de fleste mediane sternotomiretraktorer til voksne. Retraktorens
kompatibilitet skal bekræftes, før indgrebet påbegyndes.
Indikationer
Dette produkt er beregnet til at stabilisere og minimere bevægelse af
udvalgte områder af det bankende hjerte, mens der udføres hjertekirurgi.
Kontraindikationer
Dette produkt er ikke beregnet til nogen anden brug end den herover
indikerede. Vævsstabilisatorerne må ikke placeres over en
koronararterie samt over områder med nylig vævsinfrakt eller aneurismalt
væv.
Advarsler
Udvælgelse af patienter og indgreb er lægens ansvar, og resultatet
afhænger af mange forskellige forhold, herunder patientens anatomi,
patologi og de kirurgiske teknikker.
Forholdsregler
Forsigtig: Gældende lov (USA) begrænser salget af dette produkt til kun
at måtte ske af en læge, eller efter en læges ordre.
Brugsanvisningen har kun et informerende formål.
Produktet er kun udformet og beregnet til engangsbrug: DET MÅ IKKE
GENSTERILISERES ELLER GENBRUGES.
Begyndelsesafstanden mellem højre og venstre vævsstabilisator er
vigtig, hvis de skal fungere optimalt. Begyndelsesafstanden mellem
vævsstabilisatorerne har indflydelse på vævets stabilisering og
spænding, og den skal vælges ud fra kirurgens skøn.
Beholderen skal holdes i lodret stilling.
Må ikke fyldes mere end til linjen for maksimal kapacitet på beholderen.
Sugekraften må ikke overstige (-) 400 mm Hg.
Komplikationer
Ingen kendte.
Brugsanvisning
1. Undersøg emballagerne og produkterne for skader og udløbsdato.
Hvis ubeskadiget, og anvendelsesdatoen ikke er overskredet, åbnes
emballagerne, og vævsstabilisatoren overflyttes til det sterile område
under anvendelse af aseptisk teknik.
2. Ophægtning af sugekredsløb:
a. Slut slangen (medfølger ikke) fra operationsstuens sugekilde til
regulatorens bagside. Drej regulatoren til aktiveret (on) og indstil
vakuum til (-) 400 mm Hg.
b. Slangen skal under anvendelse af aseptisk teknik sluttes fra
vævsstabilisatoren til luerkonnektoren på beholderens
40 Brugsanvisning Dansk