Contra-Indicaties - Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Gebruiksaanwijzing
OCTOPUS 4/4.3 Hartspierstabilisator
Model
29400, 29403
Beschrijving
Deze wegwerpstabilisator voor montage op een wondspreider, bestaat
uit twee weefselstabilisatoren op een flexibele arm. De arm wordt
vastgemaakt op een wondspreider met behulp van een montageklem.
Via de driewegkraan kan het vacuüm in- en uitgeschakeld worden
(Afbeelding 1 en 2). Door de weefselstabilisatoren aan beide zijden van
de anastomoseplaats te positioneren, wordt een vacuüm gecreëerd
waardoor het hartweefsel wordt gestabiliseerd. De arm kan met de knop
strakker en losser worden gedraaid. Naarmate de arm strakker wordt
aangedraaid, spreiden de weefselstabilisatoren zich in een boogvorm.
Steriel, niet-pyrogeen wegwerpartikel voor eenmalig gebruik.
Opmerking: De montageklem past op de meeste wondspreiders voor
mediane sternotomie bij volwassenen. Controleer altijd voorafgaand aan
de procedure of de montageklem op de wondspreider past.
Indicaties
Dit product is bedoeld om de beweging van geselecteerde gebieden van
een kloppend hart te stabiliseren.

Contra-indicaties

Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik zoals hierboven is
aangegeven. Positioneer de weefselstabilisatoren niet op een
kransslagader of op hartweefsel dat recentelijk is getroffen door een
infarct of aneurysma.
Waarschuwingen
De selectie van patiënten en procedures valt onder de
verantwoordelijkheid van de arts en de resultaten zijn afhankelijk van
diverse factoren, zoals de anatomie en pathologie van de patiënt en de
toegepaste operatietechnieken.
Voorzorgsmaatregelen
Let op: Dit product mag alleen worden verkocht door, of in opdracht van,
een arts (wetgeving V.S.).
De gebruiksaanwijzing wordt slechts ter informatie aangeboden.
Het product is uitsluitend ontworpen en bedoeld voor eenmalig gebruik:
NIET HERSTERILISEREN OF OPNIEUW GEBRUIKEN.
De gekozen ruimte tussen de linker- en rechter-weefselstabilisator is van
groot belang voor een optimale werking. De tussenruimte die de chirurg
kiest voor het aanbrengen van de weefselstabilisatoren is van invloed op
de mate van stabilisatie en de druk die op het weefsel wordt uitgeoefend.
De filterbus moet in een verticale stand worden gehouden.
Vul de filterbus niet voorbij de Maximale capaciteit-streep
Zorg dat het vacuüm niet boven (-) 400 mmHg komt.
Bijwerkingen
Geen bekend.
Gebruiksaanwijzing
1. Controleer de verpakking en de producten op beschadigingen en
controleer de vervaldatum. Als er geen beschadigingen zijn en de
vervaldatum niet is verstreken, opent u de verpakking en brengt u de
hartspierstabilisator met een steriele techniek over naar het steriele
veld.
2. Aansluiten vacuümsysteem:
22 Gebruiksaanwijzing Nederlands