Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso página 54

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Návod k použití
OCTOPUS 4/4.3 Stabilizátor tkáně
Typ
29400, 29403
Popis
Tento výrobek, určený k jednorázovému použití, je retraktorový
stabilizátor a skládá se ze dvou stabilizátorů tkáně připojených k
ohebnému ramenu (dále jen rameno). Rameno se připevňuje k retraktoru
pomocí upínací svěrky. Uzavíracím kohoutem se otevírá a zavírá podtlak
(obrázek 1 a obrázek 2). Tkáň se stabilizuje vyvíjením podtlaku, přičemž
stabilizátory jsou umístěny na obou stranách oblasti anastomózy.
Rameno se utahuje a uvolňuje pomocí knoflíku. Při utahování ramena se
stabilizátory tkáně roztahují do oblouku.
Sterilní, nepyrogenní, pro jednorázové použití.
Poznámka: Upínací svěrka byla zkonstruována tak, aby byla
kompatibilní s většinou retraktorů pro střední sternotomii u dospělých.
Před zahájením výkonu je nutno zkontrolovat kompatibilitu retraktorů.
Indikace
Tento výrobek je určen ke stabilizaci a minimalizaci pohybů vybraných
oblastí během kardiochirurgických výkonů na bijícím srdci.
Kontraindikace
Tento výrobek není určen k jinému použití, než je uvedeno výše.
Stabilizátory tkáně neumísťujte na koronární artérii, na srdeční tkáň
postiženou čerstvým infarktem ani na oblast s aneurysmatem.
Výstrahy
Za výběr pacienta a postupu je zodpovědný výhradně lékař a výsledek
závisí na mnoha faktorech, mimo jiné na anatomii pacienta, na jeho stavu
a na chirurgické technice.
Zvláštní upozornění
Upozornění: Podle federálních zákonů USA je výdej tohoto zařízení
vázán na lékařský předpis.
Návod k použití je přiložen pouze k informačním účelům.
Výrobek je určen pouze k jednorázovému použití: NESTERILIZUJTE,
NEPOUŽÍVEJTE OPAKOVANĚ.
Počáteční vzdálenost mezi pravým a levým stabilizátorem tkáně je
důležitá pro optimální funkci zařízení. Tato počáteční vzdálenost mezi
stabilizátory ovlivňuje stabilizaci a napětí tkáně a musí se zvolit podle
posouzení chirurga.
Nádobka musí být orientována svisle.
Nenaplňujte nádobu nad značku maximální kapacity.
Nepřekračujte podtlak (-) 400 mm Hg.
Nežádoucí účinky
Nejsou známy.
Návod k použití
1. Zkontrolujte výrobek a obal, zda nejsou poškozeny. Zkontrolujte
datum exspirace. Je-li výrobek nepoškozený a nevypršela doba
použitelnosti, otevřete obal a aseptickým postupem přeneste
stabilizátor tkáně do sterilního pole.
2. Zavěšení sacího okruhu:
a. Na zadní stranu regulátoru připojte trubici (není součástí
dodávky) ze zdroje podtlaku na operačním sále. Zapněte
regulátor a nastavte podtlak na hodnotu (-) 400 mm Hg.
b. Aseptickým postupem připojte trubici ze stabilizátoru tkáně ke
spojce typu Luer sestavy hadiček nádobky (obrázek 3). Druhý
konec sestavy hadiček nádobky připojte k regulátoru. Během
52 Návod k použití Česky