Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso página 60

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Pokyny pre používanie
OCTOPUS 4/4.3 Tkanivový stabilizátor
Model
29400, 29403
Popis
Tento výrobok je jednorazový stabilizátor, ktorý sa upevňuje na rozvierač.
Skladá sa z dvoch stabilizátorových ramienok, ktoré sú pripevnené na
polohovacie rameno (rameno). Rameno sa upína na rozvierač pomocou
upínacej svorky. Zapnutie a vypnutie podtlaku riadi zatvárací ventil
(obrázok 1 a obrázok 2). Po umiestnení stabilizátorových ramienok na
obe strany miesta anastomózy sa aplikuje podtlak na znehybnenie
tkaniva. Rameno sa napína a uvoľňuje pomocou uťahovacej skrutky. Pri
napnutí ramena sa stabilizátorové ramienka oblúkovito roztiahnu.
Sterilný, apyrogénny, jednorazový, výhradne na jedno použitie.
Poznámka: Upínacia svorka bola navrhnutá tak, aby bola kompatibilná
s väčšinou rozvieračov na mediánnu sternotómiu pre dospelých.
Kompatibilitu s rozvieračom je potrebné overiť ešte pred začiatkom
operácie.
Indikácie
Tento výrobok je určený na stabilizáciu vybraných oblastí bijúceho srdca
a minimalizáciu ich pohybu počas kardiochirurgického zákroku.
Kontraindikácie
Okrem uvedeného účelu tento výrobok nemá iné využitie. Stabilizátorové
ramienka neumiestňujte nad koronárnu tepnu, tkanivo postihnuté
čerstvým infarktom alebo aneuryzmu.
Upozornenia
Za výber pacientov a voľbu chirurgického postupu je zodpovedný lekár a
výsledok závisí od mnohých faktorov, napríklad anatómie pacienta,
ochorenia a chirurgickej techniky.
Predbežné opatrenia
Varovanie: Legislatíva USA umožňuje predávať tento prístroj výlučne na
pokyn alebo objednávku lekára.
Pribalený návod na použitie má len informatívny účel.
Tento výrobok je navrhnutý a určený len na jednorazové použitie:
NESTERILIZUJTE A NEPOUŽÍVAJTE HO OPAKOVANE.
Pre optimálny výkon je dôležitá počiatočná vzdialenosť medzi pravým a
ľavým stabilizátorovým ramienkom. Počiatočná vzdialenosť medzi
jednotlivými stabilizátormi ovplyvňuje znehybnenie a napätie tkaniva.
Chirurg by ju mal zvoliť podľa vlastného uváženia.
Nádržka musí byť v zvislej polohe.
Náplň nádržky nesmie presiahnuť značku úplného naplnenia.
Neprekračujte podtlak (-) 400 mm Hg.
Nežiaduce účinky
Nie sú známe.
Pokyny pre používanie
1. Skontrolujte, či obal a výrobok nie sú poškodené, a všimnite si dátum
exspirácie. Ak obal nie je poškodený a výrobok nie je exspirovaný,
otvorte obal a asepticky preneste tkanivový stabilizátor do sterilného
poľa.
2. Zapojenie podtlakového systému:
a. Pripojte hadičky (nie sú súčasťou dodávky) zo zdroja podtlaku v
operačnej sále k zadnej strane regulátora. Zapnite regulátor a
nastavte podtlak na (-) 400 mm Hg.
b. Asepticky napojte hadičkový systém tkanivového stabilizátora na
luerovú spojku hadičkovej sústavy nádržky (obrázok 3). Druhý
58 Pokyny pre používanie Slovenčina