Descripción; Indicaciones; Contraindicaciones; Medidas Preventivas - Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Instrucciones de uso
OCTOPUS 4/4.3 Estabilizador de tejido
Modelo
29400, 29403
Descripción
El producto es un estabilizador desechable de tipo separador que consta
de dos estabilizadores de tejido acoplados a un brazo articulado (brazo).
El brazo se fija a un separador mediante una pinza de montaje. Una llave
de paso permite abrir y cerrar la aspiración (Figuras 1 y 2). Con los
estabilizadores de tejido colocados a ambos lados del punto
anastomótico, se aplica aspiración para estabilizar el tejido. El brazo se
aprieta y afloja con el mando roscado. A medida que se aprieta el brazo,
los estabilizadores de tejido se separan en forma de arco.
Estériles, apirógenos, desechables y válidos para un solo uso.
Nota: La pinza de montaje se ha diseñado para ser compatible con la
mayoría de los separadores de esternotomía media para adultos. Debe
confirmarse la compatibilidad del separador antes de comenzar el
procedimiento.

Indicaciones

Este producto está diseñado para estabilizar y reducir al mínimo el
movimiento de ciertas áreas del corazón latiente durante la cirugía
cardíaca.

Contraindicaciones

Este producto no está diseñado para una utilización distinta de la
anteriormente indicada. No coloque los estabilizadores de tejido sobre
una arteria coronaria ni sobre tejido cardíaco recién infartado o
aneurismático.
Advertencias
La selección de pacientes y procedimientos es responsabilidad del
profesional médico y el resultado depende de numerosas variables,
como las características anatómicas y la enfermedad del paciente y las
técnicas quirúrgicas.

Medidas preventivas

Precaución: Según las leyes federales de los Estados Unidos este
dispositivo puede venderse únicamente por prescripción facultativa.
Las instrucciones de uso se proporcionan únicamente con fines
informativos.
El producto está diseñado y previsto para un solo uso: NO LO
REESTERILICE NI REUTILICE.
El espacio inicial entre los estabilizadores de tejido izquierdo y derecho
es importante para conseguir un funcionamiento óptimo. El espacio
inicial entre los estabilizadores de tejido afectará a la estabilización y la
tensión sobre el tejido, por lo que debe ser elegido por el cirujano.
El reservorio debe estar orientado en posición vertical.
No llene el reservorio por encima de la línea de capacidad máxima.
No debe superarse una presión de aspiración de (-) 400 mm Hg.

Efectos adversos

No se conocen.
Instrucciones de uso
1. Inspeccione los envases y productos en busca de daños y
compruebe su fecha de caducidad. Si no están dañados ni han
caducado, abra los envases y transfiera el estabilizador de tejido al
campo estéril por medio de una técnica aséptica.
2. Conexión del circuito de aspiración:
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