Avertismente - Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Instrucţiuni de utilizare
OCTOPUS 4/4.3 Stabilizator de ţesuturi
Model
29400, 29403
Descriere
Produsul este un stabilizator de unică folosinţă, care are la bază un
depărtător şi care este format din două stabilizatoare de ţesuturi ataşate
la un braţ de articulare (braţ). Braţul se fixează pe depărtător cu ajutorul
unei cleme de montare. Cu ajutorul unui ventil, puteţi controla activarea-
dezactivarea absorbţiei (Figura 1 şi Figura 2). Plasaţi stabilizatoarele de
ţesuturi de o parte sau de alta a zonei de anastomoză, apoi absorbiţi
pentru a stabiliza ţesutul. Cu ajutorul dispozitivului de reglare, puteţi mări
sau micşora gradul de rigiditate a braţului. Pe măsură ce braţul devine
mai rigid, stabilizatoarele de ţesuturi iau forma unui arc.
Steril, apirogen, nerecuperabil, de unică folosinţă.
Notă: Clema de montare a fost creată pentru a fi compatibilă cu
majoritatea depărtătoarelor folosite pentru sternotomia mediană la adulţi.
Înainte de începerea procedurii, verificaţi compatibilitatea depărtătorului.
Indicaţii
Scopul produsului este acela de a stabiliza şi de a reduce la minim
mişcările zonelor selectate ale cordului bătând în timpul operaţiei.
Contraindicaţii
Acest produs nu este destinat altui tip de utilizare decât celui indicat mai
sus. Nu aşezaţi stabilizatoarele de ţesuturi pe artera coronară sau pe
ţesuturile care au suferit un infarct recent sau un anevrism.

Avertismente

Specialistul medical este responsabil pentru pacient şi pentru alegerea
procedurii, iar rezultatul depinde de multe variabile, printre care anatomia
pacientului, patologia şi tehnicile chirurgicale.
Precauţii
Atenţie: Legislaţia federală (SUA) permite comercializarea acestui
dispozitiv numai de către un medic sau la recomandarea acestuia.
Instrucţiunile de utilizare sunt livrate numai cu scop informativ.
Acest dispozitiv este de unică folosinţă. A NU SE RESTERILIZA ŞI A NU
SE REFOLOSI.
Spaţiul liber iniţial dintre stabilizatorul de ţesuturi drept şi cel stâng este
important pentru funcţionarea optimă a dispozitivului. Spaţiul liber iniţial
dintre stabilizatoarele de ţesuturi influenţează stabilizarea ţesutului şi
tensiunea aplicată acestuia, iar limita de spaţiu trebuie aleasă de către
chirurg.
Recipientul trebuie să se afle în poziţie verticală.
Nu depăşiţi marcajul de capacitate maximă al recipientului.
Nu depăşiţi limita de (-)400 mm Hg în timpul absorbţiei.
Reacţii adverse
Niciuna cunoscută.
Instrucţiuni de utilizare
1. Verificaţi integritatea ambalajului şi data de expirare a produselor.
Dacă nu există semne de deteriorare şi data de expirare nu a fost
depăşită, deschideţi ambalajul şi mutaţi stabilizatorul de ţesuturi în
câmpul steril, respectând modul de lucru aseptic.
2. Conectarea la circuitul de absorbţie:
a. Ataşaţi tubulatura (care nu este furnizată) sursei de absorbţie din
sala de operaţie în partea din spate a regulatorului. Porniţi
regulatorul şi setaţi presiunea vidului la (-)400 mm Hg.
76 Instrucţiuni de utilizare Română