Efectos Adversos - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Limpieza del control remoto, sistema de recarga, estimulador externo de prueba y varilla.
Los componentes del sistema de recarga pueden limpiarse con un paño humedecido en
alcohol o un detergente suave. El control remoto, el estimulador externo de prueba y la varilla
pueden limpiarse con un paño humedecido en un detergente suave. Elimine los residuos de
detergentes jabonosos con un paño humedecido en agua. No aplique limpiadores abrasivos.
Teléfonos móviles. Aunque no se prevén interferencias con los teléfonos móviles, todavía
se desconocen todos los efectos de la interacción con ellos. Ante cualquier duda o problema,
póngase en contacto con el médico.

Efectos adversos

Toda cirugía implica riesgos.
Entre los posibles riesgos que entraña la implantación de un generador de impulsos como parte
de un sistema que ofrece estimulación en la médula espinal se incluyen los siguientes:
• Migración del electrodo, lo que conlleva cambios no deseados en la estimulación y la
consiguiente disminución del alivio del dolor.
• El sistema puede fallar debido al fallo aleatorio de un componente o de la batería. Esto puede
incluir fallos del dispositivo, rotura del electrodo, malfuncionamiento de los componentes,
conexiones sueltas, cortocircuitos o circuitos abiertos y rupturas en el aislamiento del electrodo,
con la consiguiente posibilidad de que el control del dolor no sea eficaz.
• Se puede producir una reacción adversa del tejido a los materiales implantados. En
algunos casos, la formación de tejido reactivo alrededor del electrodo puede dar lugar
a un retraso en la aparición de compresión de la columna vertebral y déficit neurológico
o sensorial, incluido parálisis. El tiempo de aparición es variable, posiblemente desde
semanas hasta años después del implante.
• Con el tiempo puede producirse una erosión cutánea en el sitio de implante del GII.
• Los posibles riesgos de las intervenciones quirúrgicas son los siguientes: dolor temporal
el sitio de implante, infección, pérdida de líquido cefalorraquídeo (LCR) y, con muy poca
frecuencia, hemorragia epidural, seroma, hematoma y parálisis.
• Las fuentes externas de interferencia electromagnética pueden causar el funcionamiento
incorrecto del dispositivo y afectar la estimulación.
• La exposición a IRM puede producir calentamiento del tejido, artefactos en la imagen, aumentos
de voltaje en el neuroestimulador y/o electrodos y desplazamiento de los electrodos.
• Con el tiempo puede producirse estimulación inadecuada debido a cambios celulares en
el tejido que circunda los polos, cambios en la posición de los polos, conexiones eléctricas
sueltas y/o fallos del electrodo.
• Varias semanas después de la intervención quirúrgica, puede sentir una estimulación eléctrica
dolorosa en la pared torácica debido a la estimulación de ciertas raíces nerviosas.
• Con el tiempo, el estimulador puede desplazarse de su posición original.
• Puede experimentar debilidad, torpeza, entumecimiento o dolor bajo el nivel de implantación.
• Puede tener un dolor persistente en el lugar en el que se encuentra el GII o el electrodo.
En cualquier caso, debe ponerse en contacto con su médico e informarle.
Información para médicos del sistema Precision Spectra™
90668524-11 REV A 19 de 165
Información de seguridad