Efectos Adversos - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Información para médicos
Eliminación de los componentes. No arroje el control remoto ni el cargador al fuego. Las
pilas de estos dispositivos pueden explotar en el fuego. Elimine las pilas usadas según
la regulación vigente. En caso de incineración, debe extraerse el GII y enviarse a Boston
Scientific. Los dispositivos externos deben eliminarse de conformidad con la regulación
vigente. Póngase en contacto con un profesional sanitario.
Limpieza del control remoto, sistema de recarga, estimulador externo de prueba y
varilla. Los componentes del sistema de recarga pueden limpiarse con un paño humedecido
en alcohol o un detergente suave. El control remoto, el estimulador externo de prueba y la
varilla de programación pueden limpiarse con un paño humedecido en un detergente suave.
Elimine los residuos de detergentes jabonosos con un paño humedecido en agua. No aplique
limpiadores abrasivos.
Teléfonos móviles. Aunque no se prevén interferencias producidas por teléfonos móviles,
todavía se desconocen todos los efectos de la interacción con ellos. Ante cualquier duda o
problema, póngase en contacto con el médico.

Efectos adversos

Toda cirugía implica riesgos.
Entre los posibles riesgos que podemos encontrar durante la implantación de un generador de
impulsos como parte de un sistema que ofrece estimulación en la médula espinal se incluyen:
• Migración del electrodo, lo que conlleva cambios no deseados en la estimulación y la
consiguiente disminución del alivio del dolor.
• El sistema puede fallar debido al error de alguno de los componentes o a un fallo de las
pilas. Esto puede incluir fallos del dispositivo, rotura del electrodo, malfuncionamiento de
los componentes, conexiones sueltas, cortocircuitos o circuitos abiertos y rupturas en el
aislamiento del electrodo, con la consiguiente posibilidad de que el control del dolor no
sea eficaz.
• Se puede producir una reacción adversa del tejido a los materiales implantados. En algunos
casos, la formación de tejido reactivo en torno al electrodo en el espacio epidural puede
producir una aparición tardía de compresión de la médula espinal y déficit neurológico/
sensorial, incluida la parálisis. El tiempo de aparición es variable, posiblemente desde
semanas hasta años después del implante.
• Con el tiempo puede producirse una erosión cutánea en el sitio de implante del GII.
• Los posibles riesgos de las intervenciones quirúrgicas son los siguientes: dolor temporal
el sitio de implante, infección, pérdida de líquido cefalorraquídeo (LCR) y, con muy poca
frecuencia, hemorragia epidural, seroma, hematoma y parálisis.
• Las fuentes externas de perturbación electromagnética pueden causar el funcionamiento
incorrecto del dispositivo y afectar a la estimulación.
Información para médicos del sistema Precision Montage™ MRI
91053246-04 26 de 403