Description Du Produit; Mode D'emploi Fr - GI Dynamics EndoBarrier Instrucciones De Uso

®
Gaine gastro-intestinale EndoBarrier avec
système d'implantation
Mode d'emploi
Dispositif stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ou restériliser. Lire le mode d'emploi avant
utilisation.
Le Système de gaine gastro-intestinale EndoBarrier peut être acheté uniquement sur ordonnance d'un médecin et il
est conçu pour être utilisé par du personnel médical qualifié ayant été formé par GI Dynamics ou un organisme
désigné.
NON DISPONIBLE À LA VENTE OU DISTRIBUTION AUX ÉTATS-UNIS. DESTINÉ
L'EXPORTATION UNIQUEMENT.
®
Remarque : le système EndoBarrier implique l'utilisation d'un gastroscope avec un fil guide en nitinol à
longueur de rechange de 0,035-0,038 po.

Description du produit

®
Le Système de gaine gastro-intestinale EndoBarrier de GI Dynamics est utilisé pour traiter des patients souffrant de
diabète de type 2 avec obésité ayant un IMC ≥ 30 kg/m 2 , des patients obèses ayant un IMC ≥ 30 kg/m 2
avec
≥ 1 comorbidités, ou des patients obèses ayant un IMC > 35 kg/m 2
. Il est fourni stérile et est composé d'une gaine
gastro-intestinale (GI) préchargée dans un cathéter qui implante la gaine dans l'intestin proximal. Le produit est
stérilisé à l'oxyde d'éthylène. La gaine GI est retirée avec le système d'extraction de gaine gastro-intestinale
EndoBarrier, composé de la pince et des capuchons d'extraction EndoBarrier, qui sont compatibles avec les
gastroscopes standard. Le système d'extraction peut être fourni stérile ou non.
Le présent mode d'emploi concerne uniquement la gaine gastro-intestinale EndoBarrier avec système d'implantation.
Pour de plus amples informations concernant les exigences pour le retrait d'EndoBarrier, consultez le Mode d'emploi
®
du système d'extraction de la gaine Gastro-intestinale EndoBarrier .
17