GI Dynamics EndoBarrier Instrucciones De Uso página 49

Dispositivo estéril de uso único. No volver a utilizar ni esterilizar. Leer las instrucciones antes de usar.
El sistema de revestimiento gastrointestinal EndoBarrier puede adquirirse solamente con orden médica y deberá ser
utilizado por personal médico calificado capacitado por GI Dynamics o personal por ellos designado.
NO ESTÁ DISPONIBLE PARA LA VENTA O DISTRIBUCIÓN DENTRO DE LOS ESTADOS
UNIDOS. SOLO PARA EXPORTACIÓN.
Nota: Para emplear el sistema EndoBarrier
nitinol de 0.035 a 0.038 pulgadas de longitud intercambiable.
Descripción del producto
El sistema de revestimiento gastrointestinal EndoBarrier
obesidad y diabetes tipo 2 con IMC ≥ 30 kg/m
2
IMC > 35 kg/m . Se entrega estéril y consta de un revestimiento gastrointestinal (GI) (anclaje y revestimiento) precargado en un
catéter que libera el revestimiento en el intestino proximal. El producto se esteriliza con óxido de etileno. El revestimiento GI se
retira con el sistema de extracción del revestimiento gastrointestinal EndoBarrier que consta de una pinza y capuchas de
extracción, que son compatibles con los gastroscopios estándares. El sistema de extracción puede entregarse estéril o no estéril.
Estas instrucciones corresponden solamente al revestimiento gastrointestinal EndoBarrier con sistema de liberación. Si desea
obtener más información sobre los requisitos para la remoción de EndoBarrier, consulte las Instrucciones de uso del sistema de
extracción del revestimiento gastrointestinal EndoBarrier
Revestimiento gastrointestinal
®
EndoBarrier con sistema de liberación
Instrucciones de uso
®
es necesario utilizar un gastroscopio comercial y una guía de
®
de GI Dynamics se utiliza para el tratamiento de pacientes que padecen
2 , o pacientes con IMC ≥ 30 kg/m
®
.
2 y ≥ 1 comorbilidades, o bien pacientes con
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