GI Dynamics EndoBarrier Instrucciones De Uso página 46

posición de la cápsula y, a continuación, implante el
anclaje empujando el asa de implantación (n.º 5).
Nota: una vez que el anclaje esté implantado, siga
retirando la cápsula del bulbo a través del píloro mientras
sujeta firmemente el catéter interno, hasta que la cápsula
esté en el estómago.
Advertencia: no permita que la cápsula avance hasta el
esófago. Mantenga la cápsula en el estómago de forma
distal al gastroscopio en todo momento hasta retirar el
gastroscopio.
13. Retire el fiador (n.º 3) del catéter interno.
14. Inyecte unos 60 cc de líquido salino o una solución de
Gastrografin al 20 % a través del puerto del fiador del
catéter interno para llenar la manga GI de líquido. A
continuación, inyecte aproximadamente 60 cc de aire a
través del mismo puerto para separar todavía más el catéter
interno de la manga.
15. Retire el catéter interno del catéter externo mientras
observa la fluoroscopia para determinar si el implante se
frunce hacia atrás.
16. Retire el gastroscopio del paciente.
17. Retire el catéter externo del paciente.
18. Vuelva a introducir el gastroscopio en el paciente para
examinar la manga GI en el bulbo duodenal.
Condicional para RM
La manga GI EndoBarrier ha sido determinada como condicional para RM. Pruebas no clínicas han demostrado
que la manga GI es condicional para RM. Los pacientes con este dispositivo pueden ser sometidos a exámenes
de RM con seguridad inmediatamente después de la colocación bajo las siguientes condiciones:
Campo magnético estático
-Campo magnético estático de 3 teslas o inferior
-Campo magnético de gradiente espacial máximo de 720 Gauss/cm o inferior
Calentamiento relacionado con IRM
En pruebas no clínicas, la manga GI EndoBarrier produjo el siguiente aumento de temperatura durante IRM de 15 min. de
exploración (es decir, por secuencia de impulsos) en el sistema de 3 teslas (software 14X.M5 Excite HDx de 3 teslas/128 MHz,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI).
Mayor cambio de temperatura +1,5 °C
Por tanto, los experimentos de calentamiento relacionado con IRM para la manga GI EndoBarrier a 3 teslas utilizando una bobina
de RF de transmisión/recepción a una tasa de absorción específica promediada en todo el cuerpo notificada por el sistema de RM
de 2,9 W/kg (es decir, asociada a un valor medio de calorimetría medido en todo el cuerpo de 2,7 W/kg) indicaron que la mayor
cantidad de calentamiento producida en asociación con estas condiciones específicas fue igual o menor a +1,5 °C.
Información de artefactos
La calidad de la imagen por RM se puede ver comprometida si el área de interés se encuentra en la misma área exacta o
relativamente cerca de la posición de la manga GI.
por RM para compensar la presencia de la manga.
Secuencia de impulsos
Tamaño del vacío de señal
Orientación del plano
Por tanto, es posible que sea necesario optimizar
T1-SE T1-SE
2
3,555 mm 3,374 mm
Paralelo Perpendicular
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19. Haga fluir 60 cc de solución de Gastrografin al 20 % a
través del canal operativo del gastroscopio en la manga GI
para confirmar la permeabilidad de la manga y también
para estirar la sección del manguito de la manga GI.
Nota: si la manga GI no parece estar totalmente
expandida, retírela e introduzca otra manga.
20. Retire el gastroscopio.
Notas y precauciones:

Si las puntas del anclaje están cruzadas, utilice unos
fórceps endoscópicos para elevar una pata y
separarla de la otra.

Si el anclaje está colocado incorrectamente, retire la
manga GI; no intente volverla a colocar. Retire el
gastroscopio y, a continuación, retire la manga GI
utilizando el sistema de extracción gastrointestinal
EndoBarrier y siguiendo las Instrucciones de uso del
sistema de extracción.

Si el cordón de extracción está dispuesto alrededor
del anclaje o de las púas, retire la manga GI
utilizando el sistema de extracción gastrointestinal
EndoBarrier y siguiendo las Instrucciones de uso del
sistema de extracción.
GRE
2 2
7,399 mm
Paralelo
los parámetros de imagen
GRE
2
5,582 mm
Perpendicular