Popis Výrobku; Návod K Použití Cz - GI Dynamics EndoBarrier Instrucciones De Uso

®
Gastrointestinální rukáv EndoBarrier
se zaváděcím systémem
Návod k použití
Sterilní zařízení určené pouze na jedno použití. Nepoužívejte opětovně, ani opětovně nesterilizujte.
Před použitím se seznamte s návodem.
Systém gastrointestinálního rukávu EndoBarrier lze zakoupit pouze na objednávku lékaře. Tento systém je určen
pouze k použití kvalifikovaným zdravotnickým personálem, který byl vyškolen společností GI Dynamics nebo jejím
zástupcem.
NENÍ K DISPOZICI K PRODEJI NEBO DISTRIBUCI VE SPOJENÝCH STÁTECH. URČENO
POUZE NA EXPORT.
® vyžaduje použití komerčního gastroskopu a nitinolový vodicí drát výměnné
Poznámka: Systém EndoBarrier
délky o průměru 0,035-0,038 palce.
Popis výrobku
®
společnosti GI Dynamic se používá k léčbě diabetu 2. typu
Systém gastrointestinálního rukávu EndoBarrier
(obezity) s indexem BMI ≥ 30 kg/m 2 nebo k léčbě obézních pacientů s indexem BMI ≥ 30 kg/m 2
s jednou a více
dalšími diagnózami, nebo k léčbě obézních pacientů s indexem BMI > 35 kg/m 2
. Tento systém je dodáván sterilní
a sestává z gastrointestinálního (GI) rukávu (kotvicí zařízení a rukáv) předem zavedených do katétru, kterým se
rukáv zavede do proximálního střeva. Tento produkt je sterilizován ethylen oxidem. Gastrointestinální rukáv je
odstraněn prostřednictvím extrakčního systému gastrointestinálního rukávu EndoBarrier, sestávajícího z extraktoru
EndoBarrier a extrakčních krytů, které jsou kompatibilní se standardními gastroskopy. Extrakční systém může být
dodán sterilní nebo nesterilní.
Tyto pokyny se týkají pouze gastrointestinálního rukávu EndoBarrier se zaváděcím systémem. Informace týkající se
vyjmutí systému EndoBarrier viz Návod k použití extrakčního systému gastrointestinálního rukávu EndoBarrier ®
.
65