Implantación De La Manga Gastrointestinal Endobarrier - GI Dynamics EndoBarrier Instrucciones De Uso


Incapacidad para retirar la manga GI endoscópicamente,
conllevando la extracción quirúrgica

Tiempo de procedimiento prolongado

Complicaciones asociadas con un procedimiento
endoscópico (es decir, dolor de garganta o trombosis
venosa profunda)

Dolor de cabeza

Alopecia

Dolor abdominal

Dolor costal o de espalda

ERGE

Hipoglucemia

Hiperglucemia

Enfermedad concurrente

Diarrea

Estreñimiento

Cambios en la química sérica

Deficiencia de vitaminas y minerales

Desplazamiento/Rotación de la manga GI

Náuseas/Vómitos

Debilidad
Implantación de la manga
gastrointestinal EndoBarrier
Características de entrega
La manga gastrointestinal EndoBarrier con sistema de
implantación se embala estéril. El producto está esterilizado
mediante óxido de etileno.
Requisitos del equipo
1. Unidad de fluoroscopia.
2. Sistema de endoscopio GI por vídeo, gastroscopio con un
canal operativo de 2,8 mm y diámetro exterior de 8,6 -
9,8 mm.
3. Gastrografin, Renografin o medio de contraste hidrosoluble
equivalente para fluoroscopia, 60 cc. No utilice bario.
4. Jeringuillas de 60 cc, jeringuillas de 20 cc.
5. Líquido salino estéril, 200 cc.
6. Guía de nitinol superrígida de 0,035 pulgadas.
7. Manga gastrointestinal EndoBarrier con sistema de
implantación (distribuida por GI Dynamics).
8. Sistema de extracción de manga gastrointestinal
EndoBarrier (distribuido por GI Dynamics).
9. Un sobretubo esofágico de 50 cm de longitud que quepa en
un endoscopio de 8,6 - 10 mm.
Preparación del paciente
1. Los pacientes no deben comer nada por la boca durante las
ocho (8) horas anteriores al procedimiento.
2. Los pacientes deben comenzar a tomar un inhibidor de la
bomba de protones (40 mg de omeprazol dos veces al día o
equivalente) tres (3) días antes del procedimiento y
deberían continuar con la medicación hasta dos (2)
semanas después de la extracción de la manga GI.
3. Se pueden utilizar antiespasmódicos.
4. Se debería administrar una dosis de 2 gramos de
ceftriaxona (o equivalente) de forma intravenosa 1-2 horas
antes de la colocación de la manga GI.
Sedación
El médico deberá determinar si es apropiado emplear
anestesia general o sedación consciente para el paciente.
Pasos del procedimiento
1. Tumbe al paciente sobre su costado izquierdo.
2. Haga avanzar el gastroscopio hasta el duodeno y realice un
examen de supervisión.
3. Haga avanzar la guía superrígida hasta el duodeno a través
del canal operativo del gastroscopio. Haga avanzar la punta
de la guía en el duodeno y realice una lazada con ella.
4. Retire el gastroscopio por encima de la guía mientras
mantiene la posición de la guía. Utilice la fluoroscopia para
asegurarse de que la lazada de la guía permanece fijada en
el duodeno. Minimice la longitud de la guía a través del
estómago.
5. Manteniendo la posición de la guía, haga avanzar la cápsula
del catéter por encima de la guía y hasta el duodeno. Si es
necesario, tire ligeramente de la guía para elevar la cápsula
hasta el píloro. Puede utilizar el gastroscopio para ayudarse
en la colocación de la cápsula en el píloro.
6. Retire la guía. Si la guía no se puede retirar fácilmente, tire
de la cápsula para sacarla del píloro y dejarla en el
estómago y vuelva a intentarlo. Si sigue encontrando una
resistencia significativa, retire el gastroscopio y todo el
sistema de catéter y vuelva a comenzar.
7. Haga avanzar lentamente el catéter interno pulsando el
botón del asa (n.º 1) y deslizando la pieza del asa hacia
adelante. Suelte el botón para deslizar la pieza del asa
hacia atrás y vuelva a repetir. Haga avanzar el catéter
interno mientras observa con la fluoroscopia hasta que el
catéter esté completamente implantado, tal y como se
indica en la marca de referencia más distal del eje interior.
Si encuentra resistencia, aplique presión hacia adelante y
espere al peristaltismo para hacer avanzar el catéter.
Notas:

Haga avanzar el catéter interno lentamente. Es
posible que el catéter se prolapse si lo hace avanzar
demasiado rápido.

La manga GI está completamente implantada cuando
el marcador radiopaco proximal avanza
aproximadamente 2-3 cm en posición distal de la
cápsula.
8. Retraiga el hilo de bloqueo del catéter interno (n.º 2) 10 cm
para liberar la bola distal y la manga.
9. Haga avanzar el fiador (n.º 3) para empujar la bola
alejándola del extremo distal del catéter. Utilice la
fluoroscopia para confirmar que la bola se ha liberado. Una
vez que la bola se haya liberado, tire del fiador (n.º 3) hacia
atrás, hasta su posición de parada.
10. Vuelva a introducir el gastroscopio en el estómago.
Asegúrese de que la cápsula de implantación esté
completamente dentro del bulbo.
Precaución: si la cápsula no cabe completamente dentro del
bulbo duodenal, retire el gastroscopio y, a continuación, todo
el sistema. Esto señala la posibilidad de que la manga GI no
quepa bien y no se deba implantar.
11. Retraiga el hilo de bloqueo del anclaje (n.º 4) 10 cm para
desbloquear el anclaje.
12. Bajo visualización endoscópica, coloque la cápsula de
modo que el marcador negro liso esté alineado con el lado
proximal del píloro. Haga avanzar el émbolo del anclaje
(n.º 5) para implantar el anclaje parcialmente fuera de la
cápsula, con las púas dentro de la cápsula. Compruebe la
45