Inmunidad electromagnética
El dispositivo médico se ha diseñado para el uso en
un entorno electromagnético tal y como se especifica
a continuación. El usuario debe asegurarse de que el
dispositivo médico se use en un entorno de este tipo.
Inmunidad contra
Descarga electrostática,
ESD
(IEC 61000-4-2)
Corrientes eléctricas
transitorias rápidas/
picos de tensión
(IEC 61000-4-4)
Sobretensión
(IEC 61000-4-5)
Campo magnético con
frecuencia de suministro
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Interrupciones breves y
caídas de tensión en la
tensión de alimentación
(IEC 61000-4-11)
Instrucciones de uso Fabius plus XL SW 3.n
IEC 60601-1-2, nivel
de prueba
Descarga de contacto:
±6 kV
Descarga al aire:
±8 kV
Líneas de
alimentación: ±2 kV
Líneas de
entrada/salida más
largas: ±1 kV
Modo común: ±2 kV
Modo diferencial:
±1 kV
3 A/m
Caída de tensión
>95 %, 0,5 ciclos
Caídas de tensión de
60 %, 5 ciclos
Caídas de tensión de
30 %, 25 ciclos
Caída de tensión
>95 %, 5 segundos
Nivel de
Entorno electromagnético
conformidad
(Dispositivo
médico)
±6 kV
Los suelos deben ser de madera,
cemento o cerámica. En suelos de
materiales sintéticos, la humedad
±8 kV
relativa debe ser como mínimo de un
30 %.
±2 kV
La calidad de la tensión de la red
eléctrica debe ser igual a la de un
entorno comercial u hospitalario
±1 kV
típico.
±2 kV
La calidad de la red eléctrica debe ser
igual a la de un entorno comercial u
±1 kV
hospitalario típico.
3 A/m
Los campos magnéticos de la
frecuencia de red deben estar a
niveles característicos de un entorno
comercial u hospitalario típico.
>95 %,
La calidad de la tensión de la red
0,5 ciclos
eléctrica debe ser igual a la de un
entorno comercial u hospitalario
60 %,
típico. Si el usuario del dispositivo
5 ciclos
médico necesita un funcionamiento
30 %,
continuado durante cortes en la
25 ciclos
alimentación eléctrica, es
aconsejable que el dispositivo
>95 %,
médico reciba corriente de un
5 segundos
sistema de alimentación
ininterrumpida o de una batería.
Datos técnicos
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