Normas Reglamentarias Y De Seguridad - Digi Connect WS Manual De Referencia De Hardware

Especificación
Dimensiones

Normas reglamentarias y de seguridad

Categoría
Equipos electromédicos: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial
Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial, Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética, Requisitos y ensayos
Equipos electromédicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial, Norma colateral:
Aptitud de uso
Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del
software
Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de aptitud de
uso a los dispositivos médicos
CEM/IEM
Radio
OET65
Wi-Fi
Nota La información reguladora y de seguridad de esta sección se facilita únicamente a título informativo, y se la
considera exacta en el momento de la publicación de este manual. Consultar la Declaración de Conformidad
para obtener información reguladora y de seguridad actualizada. Las categorías anteriores hacen referencia
a nombres comunes de normas, y no reflejan necesariamente los usos previstos. El Connect WS no cambia ni
manipula en modo alguno los datos transmitidos ni su representación. No incorpora funciones terapéuticas
ni diagnósticas, y no está pensado para utilizarse con la supervisión activa de pacientes. El Connect WS está
pensado únicamente para utilizarse como un dispositivo informático para la transmisión de datos.
Manual de referencia del hardware Connect WS
Connect WS 1
Connect WS 4/8
Normas reglamentarias y de seguridad
Valor
135 mm x 115 mm x 30 mm
200 mm x 157 mm x 36 mm
Norma
EN 60601-1: 2005 + corr.1 (2006) + corr.2
(2007) + A1 :2013
IEC 60601-1-2 Ed. 3 : 2007
IEC 60601-1-6: 2006 + A1:2013
EN 62304:2006
EN 62366: 2008
FCC 47 CFR Parte 15, parte B y C
ICES-003
EN 301 489-1 v1.9.2
EN 301 489-17 v2.1.1
EN 300 328 v2.1.1
EN 301 893 v1.8.1
EN 62311: 2008
RSS-210
ANSI/IEEE C95.1-1992
Con certificación Wi-Fi Alliance
117