Turvallisuutta Ja Sääntelyä Koskevat Standardit - Digi Connect WS Manual De Referencia De Hardware

Erittelyt
Mitat
Turvallisuutta ja sääntelyä koskevat standardit
Luokka
Medical electrical equipment — General requirements for basic
safety and essential performance
Medical electrical equipment — Part 1-2: General requirements for
basic safety and essential performance Collateral standard:
Electromagnetic compatibility — requirements and tests
Medical electrical equipment — Part 1-6: General requirements for
basic safety and essential performance Collateral standard: Usability
Medical device software lifecyle processes
Medical device usability
EMC/EMI
Radio
OET65
Wi-Fi
Huomautus
Connect WS -laitteiston käsikirja
Connect WS 1
Connect WS 4/8
Tämän osan turvallisuus- ja sääntelytiedot on tarkoitettu pelkästään tiedoksi, ja niiden oletetaan
pitävän paikkansa tämän oppaan julkaisuhetkellä. Katso ajantasaiset turvallisuus- ja sääntelytiedot
vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta. Edellä mainituissa luokissa mainitaan standardien yleisnimet,
eikä niissä välttämättä mainita käyttötarkoituksia. Connect WS ei muuta eikä käsittele siirrettävää
tietoa eikä sen näyttömuotoa millään tavoin. Se ei sisällä hoito- eikä diagnostiikkatoimintoa, eikä sitä
ole tarkoitettu käytettäväksi aktiiviseen potilasvalvontaan. Connect WS on tarkoitettu käytettäväksi
tietoteknisenä laitteena yksinomaan tiedonsiirtoon.
Turvallisuutta ja sääntelyä koskevat standardit
Arvo
135 x 115 x 30 mm
200 x 157 x 36 mm
Standardi
EN 60601-1: 2005 + corr.1 (2006) + corr.2
(2007) + A1: 2013
IEC 60601-1-2 Ed3: 2007
IEC 60601-1-6: 2006 + A1: 2013
EN 62304: 2006
EN 62366: 2008
FCC 47 CFR Part 15 part B and C
ICES-003
EN 301 489-1 v1.9.2
EN 301 489-17 v2.1.1
EN 300 328 v2.1.1
EN 301 893 v1.8.1
EN 62311: 2008
RSS-210
ANSI/IEEE C95.1-1992
Wi-Fi Alliance Certified
147