Säkerhet Och Föreskrifter - Digi Connect WS Manual De Referencia De Hardware

Specifikation
Mått
Säkerhet och föreskrifter
Kategori
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Allmänna fordringar
beträffande säkerhet och väsentliga prestanda
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 1-2: Allmänna
fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda –
Tilläggsstandard för elektromagnetiska störningar
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 1-6: Allmänna
fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda –
Tilläggsstandard: Användarvänlighet
Livscykelprocesser för medicinsk utrustning
Medicinska apparaters användbarhet
EMC/EMI
Radio
OET65
Wifi
Obs
Informationen om säkerhet och föreskrifter i det här avsnittet tillhandahålls enbart i informationssyfte
och anses vara korrekt vid publiceringen av handboken. Se försäkran om överensstämmelse för aktuell
information om säkerhet och föreskrifter. Ovanstående kategorier hänvisar till de vanliga namnen på
standarder och avspeglar inte nödvändigtvis avsedda användningsområden. Connect WS ändrar eller
manipulerar inte överförda data eller visningen av dem på något sätt. Den har ingen terapeutisk eller
diagnostisk funktion och är inte avsedd att användas för aktiv patientövervakning. Connect WS är enbart
avsedd att användas som en ITE-enhet för datatransmission.
Connect WS referenshandbok för maskinvara
Connect WS 1
Connect WS 4/8
Säkerhet och föreskrifter
Värde
135 mm x 115 mm x 30 mm
200 mm x 157 mm x 36 mm
Standard
EN 60601-1: 2005 + korr.1 (2006) + korr.2
(2007) + A1: 2013
IEC 60601-1-2 Ed3: 2007
IEC 60601-1-6: 2006 + A1: 2013
EN 62304: 2006
EN 62366: 2008
FCC 47 CFR del 15 del B och C
ICES-003
EN 301 489-1 v1.9.2
EN 301 489-17 v2.1.1
EN 300 328 v2.1.1
EN 301 893 v1.8.1
EN 62311: 2008
RSS-210
ANSI/IEEE C95.1-1992
Certifierad av Wifi Alliance
297