Sikkerhets- Og Reguleringsstandarder - Digi Connect WS Manual De Referencia De Hardware

Spesifikasjon
Mål

Sikkerhets- og reguleringsstandarder

Kategori
Medisinsk elektrisk utstyr — Generelle krav for grunnleggende
sikkerhet og essensiell ytelse
Medisinsk elektrisk utstyr — Del 1-2: Generelle krav for
grunnleggende sikkerhet og essensiell ytelse – Sideordnet
standard: Elektromagnetisk kompatibilitet – krav og tester
Medisinsk elektrisk utstyr — Del 1-6: Generelle krav for
grunnleggende sikkerhet og essensiell ytelse – Sideordnet
standard: Brukervennlighet
Medisinsk utstyr programvare livssyklus prosesser
Medisinsk enhet brukervennlighet
EMC/EMI
Radio
OET65
Wi-fi
Merknad
Connect WS Referansemanual for maskinvare
Connect WS 1
Connect WS 4/8
Sikkerhets- og reguleringsinformasjon i denne delen er gitt kun for informasjon, og antas å være nøyaktig
på tidspunktet for utgivelsen av denne håndboken. Se i samsvarserklæringen for gjeldende sikkerhets-
og reguleringsinformasjon. De ovennevnte kategoriene henviser til de vanligste navnene på standarder
og reflekterer ikke nødvendigvis tiltenkte bruksområder. Connect WS endrer ikke eller manipulerer
overførte data eller visningen på noen måte. Det inneholder ikke en terapeutisk eller diagnostisk
funksjon, og er ikke ment å bli brukt sammen med aktiv pasientoppfølging. Connect WS er beregnet for
bruk som en ITE-enhet kun for dataoverføring.
Sikkerhets- og reguleringsstandarder
Verdi
135 mm x 115 mm x 30 mm
200 mm x 157 mm x 36 mm
Standard
EN 60601-1: 2005 + korr.1 (2006) + korr.2
(2007) + A1:2013
IEC 60601-1-2 Ed3: 2007
IEC 60601-1-6: 2006 + A1:2013
EN 62304:2006
EN 62366: 2008
FCC 47 CFR del 15 del B og C
ICES-003
EN 301 489-1 v1.9.2
EN 301 489-17 v2.1.1
EN 300 328 v2.1.1
EN 301 893 v1.8.1
EN 62311: 2008
RSS-210
ANSI/IEEE C95.1-1992
Wi-Fi Alliance-sertifisert
267