Normes De Sécurité Et Réglementaires - Digi Connect WS Manual De Referencia De Hardware

Spécification
Dimensions
Normes de sécurité et réglementaires
Catégorie
Équipement électrique médical — Exigences générales de sécurité
de base et de performances essentielles
Équipement électrique médical — Partie 1-2 : Exigences générales
de sécurité de base et de performances essentielles Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique — exigences et tests
Équipement électrique médical — Partie 1-6 : Exigences générales
de sécurité de base et de performances essentielles Norme
collatérale : Facilité d'utilisation
Processus du cycle de vie des logiciels médicaux
Facilité d'utilisation du périphérique médical
CEM/IEM
Radio
OET65
Wi-Fi
Remarque
Connect WS Manuel de référence du matériel
Connect WS 1
Connect WS 4/8
Les informations de sécurité et réglementaires de la présente section sont fournies à des fins informatives
uniquement. Elles sont considérées comme exactes au moment de la publication de ce manuel. Veuillez vous
reporter à la Déclaration de conformité pour obtenir des informations de sécurité et réglementaires à jour. Les
catégories ci-dessus référencent les noms courants des normes et ne reflètent pas nécessairement les
utilisations prévues. Le Connect WS ne modifie ou ne manipule pas les données transmises ou leur affichage,
d'une quelconque manière que ce soit. Il n'intègre pas de fonction thérapeutique ni diagnostique et n'est pas
destiné à un usage avec les systèmes de surveillance active du patient. Le Connect WS est destiné à être utilisé
en tant que périphérique ITE à des fins de transmission de données uniquement.
Normes de sécurité et réglementaires
Valeur
135 mm x 115 mm x 30 mm
200 mm x 157 mm x 36 mm
Norme
EN 60601-1: 2005 + corr.1 (2006) + corr.2
(2007) + A1: 2013
CEI 60601-1-2 Ed3: 2007
CEI 60601-1-6: 2006 + A1: 2013
EN 62304: 2006
EN 62366: 2008
FCC 47 CFR Partie 15 partie B et C
ICES-003
EN 301 489-1 v1.9.2
EN 301 489-17 v2.1.1
EN 300 328 v2.1.1
EN 301 893 v1.8.1
EN 62311: 2008
RSS-210
ANSI/IEEE C95.1-1992
Certifié Wi-Fi Alliance
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