Veiligheid En Voorgeschreven Normen - Digi Connect WS Manual De Referencia De Hardware

Specificatie
Afmetingen

Veiligheid en voorgeschreven normen

Categorie
Medische elektrische toestellen - Algemene eisen voor de
veiligheid en essentiële prestatie
Medische elektrische toestellen - Deel 1-2: algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen
Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie - Deel
1-6: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatie
Secundaire norm: Bruikbaarheid
Medische apparatuur software levenscyclus processen
Bruikbaarheid medische apparatuur
EMC/EMI
Radio
OET65
Wi-Fi
Opmerking
Referentiehandleiding hardware Connect WS
Connect WS 1
Connect WS 4/8
De veiligheids- en regelgevende informatie in deze paragraaf wordt slechts ter informatie verstrekt en
wordt geacht ten tijde van publicatie van deze handleiding accuraat te zijn. Wij verwijzen naar de
Conformiteitsverklaring voor de actuele veiligheids- en regelgevende informatie. De bovenstaande
categorieën verwijzen naar de algemene namen van normen en geven niet noodzakelijkerwijs het
bedoelde gebruik weer. De Connect WS verandert of manipuleert op geen enkele wijze verzonden data of
de weergave daarvan. Deze bevat geen therapeutische of diagnostische functie en is niet bedoeld voor
gebruik voor actieve controle van patiënten. De Connect WS is bedoeld voor gebruik als een ITE-apparaat,
alleen voor datatransmissie.
Veiligheid en voorgeschreven normen
Waarde
135 mm x 115 mm x 30 mm
200 mm x 157 mm x 36 mm
Norm
EN 60601-1: 2005 + corr.1 (2006) + corr.2
(2007) + A1: 2013
IEC 60601-1-2 Ed3: 2007
IEC 60601-1-6: 2006 + A1:2013
EN 62304: 2006
EN 62366: 2008
FCC 47 CFR Deel 15 deel B en C
ICES-003
EN 301 489-1 v1.9.2
EN 301 489-17 v2.1.1
EN 300 328 v2.1.1
EN 301 893 v1.8.1
EN 62311: 2008
RSS-210
ANSI/IEEE C95.1-1992
Gecertificeerd door de Wi-Fi Alliance
237