Standard Di Sicurezza E Normativi - Digi Connect WS Manual De Referencia De Hardware

Standard di sicurezza e normativi

Categoria
Apparecchiature elettromedicali - Requisiti generali per la
sicurezza di base e le prestazioni essenziali
Apparecchiature elettromedicali - Parte 1-2: Requisiti generali di
sicurezza di base e prestazioni essenziali Standard collaterale:
Compatibilità elettromagnetica - Requisiti e prove
Apparecchiature elettromedicali - Parte 1-6: Requisiti generali di
sicurezza di base e prestazioni essenziali Standard collaterale:
Usabilità
Processi di vita del software per dispositivi medici
Usabilità dei dispositivi medicali
EMC/EMI
Radio
OET65
Wi-Fi
Nota
Le informazioni sulla sicurezza e sulle normative riportate in questa sezione vengono fornite solo a scopo
informativo e sono ritenute corrette alla pubblicazione di questo manuale. Per le informazioni correnti sulla
sicurezza e sulle normative, consultare la Dichiarazione di conformità. Le categorie sopraccitate fanno
riferimento ai nomi comuni degli standard e non rispecchiano necessariamente gli usi previsti. Connect WS
non modifica né manipola in alcun modo i dati trasmessi o la loro visualizzazione. Non comprende una
funzione terapeutica o diagnostica e non è inteso per l'uso con i sistemi di monitoraggio attivo del paziente.
Connect WS è inteso per l'uso solo come dispositivo ITE per la trasmissione di dati.
Connect WS Hardware Reference Manual
Standard di sicurezza e normativi
Standard
EN 60601-1: 2005 + corr.1 (2006) + corr.2
(2007) + A1: 2013
IEC 60601-1-2 Ed3: 2007
IEC 60601-1-6: 2006 + A1: 2013
EN 62304: 2006
EN 62366: 2008
FCC 47 CFR Parte 15 parte B e C
ICES-003
EN 301 489-1 v1.9.2
EN 301 489-17 v2.1.1
EN 300 328 v2.1.1
EN 301 893 v1.8.1
EN 62311: 2008
RSS-210
ANSI/IEEE C95.1-1992
Certificato da Wi-Fi Alliance
207