Sikkerheds- Og Lovgivningsmæssige Standarder - Digi Connect WS Manual De Referencia De Hardware

Specifikation
Mål
Sikkerheds- og lovgivningsmæssige standarder
Kategori
Medicinsk elektrisk udstyr – generelle krav til grundlæggende
sikkerhed og væsentlig ydeevne
Medicinsk elektrisk udstyr – del 1-2: Generelle krav til grundlæggende
sikkerhed og væsentlig ydeevne Standard for sikkerhedsstillelse:
Elektromagnetisk kompatibilitet – krav og tests
Medicinsk elektrisk udstyr – del 1-6: Generelle krav til
grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne Standard for
sikkerhedsstillelse: Anvendelighed
Softwarens livscyklus processer i medicinsk enhed
Anvendelighed af medicinsk udstyr
EMC/EMI
Radio
OET65
WiFi
Bemaerk
De sikkerheds- og lovgivningsmæssige oplysninger i dette afsnit er angivet alene med henblik på
information og menes at være korrekte på tidspunktet for denne manuals offentliggørelse. Se venligst
Declaration of Conformity for current safety and regulatory information (Erklæring om overholdelse af
aktuel sikkerheds- og lovgivningsmæssige oplysninger). Ovenstående kategorier henviser til de
almindelige navne for standarder og afspejler ikke nødvendigvis tilsigtede anvendelser. Connect WS
ændrer eller manipulerer ikke overførte data eller visningen på nogen måde. Den omfatter ikke en
behandlingsmæssig eller diagnostisk funktion og er ikke beregnet til at blive brugt sammen med aktiv
patientovervågning. Connect WS er beregnet til brug som en ITE-enhed udelukkende til datatransmission.
Connect WS hardware-referencemanual
Connect WS 1
Connect WS 4/8
Sikkerheds- og lovgivningsmæssige standarder
Værdi
135 mm x 115 mm x 30 mm
200 mm x 157 mm x 36 mm
Standard
EN 60601-1: 2005 + korr.1 (2006) + korr.2
(2007) + A1: 2013
IEC 60601-1-2 Ed3: 2007
IEC 60601-1-6: 2006 + A1: 2013
EN 62304: 2006
EN 62366: 2008
FCC 47 CFR del 15 del B og C
ICES-003
EN 301 489-1 v1.9.2
EN 301 489-17 v2.1.1
EN 300 328 v2.1.1
EN 301 893 v1.8.1
EN 62311: 2008
RSS-210
ANSI/IEEE C95.1-1992
WiFi Alliance-certificeret
56